PRIVACY POLICY FOR DOSE CHECK
PART A. AMALGAM’S PRIVACY POLICY 1
PART B. NOVO NORDISK’S PRIVACY NOTICE 11
Effective date of last update: May 10, 2025
When accessing, browsing and using the Site and the associated services, you provide Amalgam with your personal data. Please read this privacy policy carefully as it explains how Amalgam uses your personal data and how exercise your rights about it.
Protection Officer via privacy@amalgamrx.com.
“Agreement” means the Terms and Conditions and this Privacy Policy.
“Amalgam” means Amalgam Rx, Inc., also referred to as “we”, “us” or “our”
“App” means the Dose Check app which is a mobile application compatible with a cell phone or tablet.
“GDPR” means Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27
april 2016.
“HCP” refers to the healthcare professional who monitors and manages the Patient’s treatment and who will configure the App via the Web Portal according to the treatment.
“Site” means all
the features and functionality of both the App and the Web Portal, and
content accessible through the App and the Web Portal whether it is accessible online wirelessly, electronically or later in offline mode, that is, after doing the download or print.
“Novo Nordisk” means Novo Nordisk A/S and its affiliates.
“Patients” means users of the App who have been granted access to the App via their HCPs and
who are at least twenty-one (21) years old.
“Personal Data” means any Personal Data as defined in article 4 (1) in GDPR collected or available
through the Site.
“User” refers to a user of the Site and can be a patient, a supervisor / legal representative or
another person who is involved in the management or care of a Patient.
“Web Portal” means the web-based solution that enables HCP’s to grant patients access to the App.
The Site is manufactured and designed by Amalgam. Amalgam processes Personal Data of Users in its capacity as data controller as described in the GDPR.
Amalgam has its principal place of business at 1007 N. Orange Street Suite 400 Wilmington, DE 19801. User can contact Amalgam via the Data Protection Officer, by writing to privacy@amalgamrx.com.
The Site collects different types of Personal Data dependent on whether or not you are using the App as a Patient or the Web Portal as an HCP, as described below.
Type of data | Examples of data |
Regarding the Patients | |
Identification and contact details | Name or alias, contact information that you provide (phone number), e-mail address, App ID and password |
Personal information and preferences | Country/region of residence, year or date of birth, registration date Status and details of consents, Additional information requested as part of registration for specific Apps that is either necessary for registration or that you choose to provide, such as preferred language, gender |
Medical data | Type of insulin, Dose log data (for example dose size and dose time, information from notes, as well as future dose sizes and dose times recommended by your physician or otherwise provided by the App) Blood glucose information (for example data provided by your blood glucose monitoring device or manually entered by you, as well as target blood glucose levels and hypoglycaemic events). Adverse events Other specific medical devices or pharmaceuticals used in your treatment. Other medical data that you may choose to provide, including height and weight, or any other health data that you provide (for example step count, other activity tracking, or blood pressure…). |
Other | Information provided when corresponding with us in product support cases. We kindly ask that you refrain from providing any |
Type of data | Examples of data |
health information unless you consider it necessary in order for us to provide support. | |
Regarding the HCPs | |
Identification and contact details | First and last name, e-mail-address, Web Portal ID and password |
Professional information | Region/ZIP code/postal code, country, hospital name, physician license number, profession, Web Portal use data (number of patients activated, number of patients updated…) |
The Site also automatically collects the following data through trackers:
Type of data | Examples of data | Purposes |
Internet or other electronic network activity information | Date and time of the navigation, IP address, device type, browser type, operating system | This data is necessary for the proper functioning of the Site and its associated services, as well as internal business analytics purposes such as audience measurement. We do not use cookies to collect this information. |
Technical data | App or Web Portal ID, information about the device that you are pairing, information about your computer or smartphone (such as model, operating system and error messages), third party account information and related data. | This data is necessary for registration and pairing of your device, including where necessary to make a connection with our service providers. Additional technical data may be required for optional app features, such as data about how the Site is used by you. |
The amount of data that the Site collects also depends on your use of our Site.
Amalgam uses your personal data for the purposes described below. Your personal data is mostly processed under the legal bases of the performance of the Agreement, our legal and regulatory obligations as well as our legitimate interest.
Purposes | Examples of use of your personal data | Legal bases |
Creation and management of your account | Performance of the Agreement (GDPR, art. 6, 1, b)) In addition, as applicable, your explicit consent will be required to process your health data necessary for the functioning of the features of the account (GDPR, art. 9, 2, a)). If you do not consent to this processing, we may not be able to provide you with all the features of the account. | |
Providing the Site features | Performance of the Agreement (GDPR, art. 6, 1, b)) In addition, as applicable, your explicit consent will be required to process your health data necessary for the functioning of the features of the App ((GDPR, art. 9, 2, a)). If you do not consent to this processing, we may not be able to provide you with all the features of the App. |
to install the App
create your User account
to authenticate yourself on the Site
to update your User account as needed
Verify medical license information
to provide you with the App or the Web Portal and the features you wish to use
to inform you about updates and provide important security advice
to provide assistance with your usage of the App or the Web Portal or in case of a service request
Purposes | Examples of use of your personal data | Legal bases |
Improving the Site, as well as our products and services, and conducting scientific research and statistics | No directly identifying data shall be used for this purpose. | Legitimate interest of Amalgam to improve the Sites as well as our products and services and to conduct research and studies (GDPR, art. 6, 1, f)) In addition, your explicit consent will be required to process your health data for such purpose. You have the right to withdraw your consent at any time and this will not affect your use of the Site. |
Product Safety reporting | Users, safety reporting | Legal and regulatory obligations of Amalgam (GDPR, art. 6, 1, f) and art. 9, 2, i)) |
Marketing communications | Legitimate interest of Amalgam to develop its business activities (GDPR, art. 6, 1, f)) (with your consent, if required by applicable law) |
to facilitate your browsing through the Site
to take steps designed to protect the security of the Site
to improve the Site and the associated services, as well as our other products and services (improvement of health and safety of medical products, as well as of quality of services and products)
to conduct studies and research, specifically to determine and improve the effectiveness of techniques for controlling and treating diabetes and other serious chronic diseases, as well as to include findings in scientific publications
to generate statistics for research purposes
to comply with Amalgam safety reporting obligations under any law, regulation, court order, legal or government request (e.g., surveillance of functionality of the Web Portal and the App, evaluation of incident reports which might be connected to the use of the services, tracking of
to send you informative and marketing communications regarding Amalgam activities (including products, services, programs and events of Amalgam).
Purposes | Examples of use of your personal data | Legal bases |
Pre-litigation or litigation management | litigation | Legitimate interest of Amalgam in defending its rights and interests (GDPR, art. 6, 1, f)) |
Compliance with legal and regulatory obligations | Legal and regulatory obligations to which Amalgam is subject (GDPR, art. 6, 1, c)) |
prevent abuse by Users or to assert, exercise, or defend legal claims.
to manage any dispute or
to comply with legal and regulatory obligations
to process your requests to exercise your rights
We store your Personal Data for as long as necessary for us to fulfil the purpose of the processing. In addition to this, Amalgam will keep your personal information during the statute of limitation, if needed for evidence purposes, and the applicable legal retention periods, in particular regarding commercial, compliance and regulatory matters, or any other mandatory retention period (such as legal hold or investigation).
Where we process your Personal Data with your consent, you are entitled to withdraw your consent and ask us to stop such processing, in which case we will process your data for a short period of time after this (and solely to allow us to implement your requests), if there is no other legal ground for further processing.
If deleting your data would make ongoing research impossible, or significantly impair it, we may keep the necessary part of your data for use solely as required for that research. After that, your Personal Data will be deleted or anonymized.
Amalgam might share Personal Data of Users with third parties, including:
Novo Nordisk, as stipulated in Novo Nordisk Privacy Policy – refer to part B of this document. In order to verify the authenticity of HCPs registering for Dose Check a list of HCPs containing names and licence numbers will be transferred to Novo Nordisk affiliate in your country.
If you are a Patient, the HCP’s(s) who treat you and has provided you access to the App;
Amalgam’s services providers, such as parties who help to provide or improve our services. Such contracted services are carefully selected and regularly monitored by Amalgam. They will only process data under our instructions and according to our guidelines. In addition, other subprocessors may process your personal data, such as hosting providers or IT service
providers, for example AWS, under our instructions and in accordance with this Privacy Notice.
Amalgam lawyers and counsels, as well as interested parties, in response to subpoenas, court orders or other legal processes, to establish or exercise our legal rights, to defend against legal claims or as required by law or applicable government regulation; or
Public authorities, including health and/or regulatory authorities
By agreeing this Privacy Notice you acknowledge and consent to the above sharing and disclosure of your personal data, to the extent your consent is a requirement in order for the disclosure to lawfully take place under applicable law and regulations.
When your personal data is transferred outside the EU/EEA, Amalgam, in the absence of an adequacy decision and after having carried out an assessment of your rights on the territory of the third country, takes steps to protect your Personal Data, for example, by means of contracts approved by the European Commission. You can request more information about those transfers and a copy of the relevant contracts or further description of the supplementary measures by contacting us using the contact information provided in introduction to this Privacy Policy.
Nature of the Personal Data | Recipient and Third country | Adopted safeguards |
Patients Personal Data & HCPs Personal Data | Amalgam (United States) | Supplementary measures such as technical security measures (encryption of the personal data in transit and at rest), as well as organizational and technical measures in order to secure and monitor access to the personal data. |
Alopa (India) | EU/EEA Standard contractual clauses and supplementary measures (see above) | |
Novo Nordisk (Denmark) | EU/EEA Standard contractual clauses and supplementary measures (see above) |
In accordance with the GDPR, data subjects have the right to:
request to review, correct or delete their Personal Data if it is obsolete, inaccurate or incomplete.
request that Amalgam restricts the processing of Personal Data pertaining to him or her, if the data subject contests the accuracy of the Personal Data, considers the processing unlawful, thinks that the controller does not require the Personal Data any more for the processing purposes or has objected against the processing.
object against any processing of Personal Data based on the legal basis of legitimate interest or where the processing is necessary for a task in the public interest. Amalgam will no longer process the Personal Data unless Amalgam demonstrates compelling legitimate grounds for the processing which override the data subject’s interests, rights and freedoms, such as the compliance with a legal obligation (e.g., legal obligation involving the retention of documents), or for the establishment, exercise or defense of legal claims.
at any time, opt out of the use of personal information for marketing purposes.
exercise his or her right to data portability and may request that Amalgam provides a copy of his or her Personal Data in common machine-readable format to a third party appointed by the data subject.
withdraw consent for the processing of the Personal Data where the processing is based on (explicit) consent. The withdrawal of consent does not affect the lawfulness of processing based on consent before the withdrawal. You have the right to withdraw your consent at any time and except for your consent to the health data collection necessary for the purpose of the Site functioning, this will not affect your use of the Site.
request access to their personal information. In a request for access, the type(s) of information that is subject to the request needs to be as clearly specified as possible.
It is specified that the exercise of these rights is based on the legal basis of the processing as indicated in section 4 of this policy, as follows:
Access | Rectification | Erasure | Restriction | Data portability | Objection | |
Consent | Yes | Yes | Yes | Yes | Yes | Withdrawal of consent |
Steps prior to entering into a contract | Yes | Yes | No | |||
Contract | Yes | Yes | No | |||
Legitimate interest | Yes | No | Yes |
Access | Rectification | Erasure | Restriction | Data portability | Objection | |
Legal obligation | No | No | No |
Depending on your country of residence, you may have additional rights with respect to the processing of your personal data:
French Users have the right to define guidelines for the use of their Personal Data in the event of their death.
Data subjects can exercise their rights under the GDPR by contacting Amalgam’s data protection officer via privacy@amalgamrx.com. Under certain circumstances, Amalgam may ask you for specific information in order to confirm your identity and ensure the exercise of your rights. This is another appropriate security measure to ensure that personal data is not disclosed to an individual who does not have the right to receive it.
Additionally, data subject also have the right to contact the competent data protection authority (i.e. in country of User) in case of concerns about data subject rights. Amalgam would appreciate it if the data subject contacts Amalgam prior to filing a complaint with the competent data protection authority and strives to resolve all complaints in a satisfactory manner.
Amalgam has implemented technical and organizational security measures to protect your Personal Data, in particular against potential personal data breach. These measures will guarantee a level of security appropriate for the Personal Data and will take into account the state of the art and the cost of implementation in relation to the risks and nature of the Personal Data to be protected.
Amalgam guarantees that its employees and any other persons processing your Personal Data will respect the Amalgam’s internal rules and procedures related to the Personal Data protection, including the technical and organizational security measures implemented to protect your Personal Data. In this context, Amalgam regularly reviews and updates its practices to enhance your privacy and ensure that its internal rules and procedures are duly followed.
required by the applicable laws. In any case, we recommend that you review this Privacy Policy each time you use the Site.
Effective Date: May 10, 2025
This privacy notice (“Privacy Notice”) applies to you if you as a patient are using the app Dose Check (referred to as the “App”) or if you are using the Dose Check Web Portal (referred to as the “Web Portal”) as a Health Care Professional (“HCP”).
This Privacy Notice tells you what Novo Nordisk does with your personal data as data controller. When
referring to “Novo Nordisk”, “we”, “our” and “us”, we mean Novo Nordisk A/S.
Amalgam, Inc. (“Amalgam”) and Novo Nordisk each process your personal data as separate data controllers. For information on how your data is processed by Amalgam, please see the privacy notice provided by Amalgam.
The Privacy Notice does not apply to situations where we have notified you that an alternative privacy statement applies, nor does it apply to Novo Nordisk websites, including websites operated by other Novo Nordisk affiliates. You should review the privacy statement posted on the Novo Nordisk websites when you visit them.
We encourage you to contact Novo Nordisk or the Novo Nordisk Data Protection Officer at privacy@novonordisk.com if you have questions about this Privacy Notice or to take advantage of your data privacy rights in accordance with the General Data Protection Regulation (“GDPR”).
Our contact information is:
Novo Nordisk A/S Novo Allé
2880 Bagsværd Denmark
CVR number 24256790
+45 4444 8888
Below you will find a description of the personal data, which Novo Nordisk may collect and process about you in connection with your use of the App or the Web Portal, as well as the purpose and on which basis we are processing the data. Your personal data is information that can identify you directly or indirectly.
When using the App, we ask for your explicit consent to process your personal data as described below. If you do not provide this optional consent, it will not affect your use of the App and you can change your preference at any time.
If you provide us with your explicit consent, we will process your information based on the legal basis in GDPR Article 6(1)(a) and 9(2)(a) to assess, document, and improve the use and effects of our products and services, and to conduct research within diabetes as well as to include findings in scientific publications.
Based on your explicit consent, we may collect the following information from Amalgam for our use as described above, to the extent the data is registered in the App:
Information about your account such as registration date, status of your account, your country and preferred language
The data you record such as doses and blood glucose measurements
Details of the treatment plan created for you by your doctor such as medication type, target range, starting dose and time of injection
Information provided to you by the app such as recommended dose and feedback messages
Notifications sent to you by the app
Information about the device/phone you use such as the operating system, the device model and the app version
The status and details of the consents you have given to the terms and conditions and privacy policy
Other data about you that you might choose to provide such as height and weight
Information about any connected devices such as BGM meters or connected pens
Data about your usage of the app
We do not receive your name or contact information meaning that the data that Novo Nordisk receives about you is pseudonymized.
Please note that this privacy policy does not apply to personal data collected in relation to customer support. Customer support for the App will be handled by the local Novo Nordisk company in the country you are situated.
When you are using the Web Portal, we collect and process the following data from Amalgam:
Information about your account such as registration date, status of your account, your region and country and preferred language
Information about patients you prescribe the app to, excluding any information that might identify a patient
Information about any customised protocols or feedback messages that you’ve created
Information about your possible co-workers
Your association with a clinic or a hospital if any
Information about the type of browser and operating system used as well as data on the usage of the HCP website
We use this information for business insights and scientific research. We do not receive your name or contact information meaning that the data that Novo Nordisk receives about you is pseudonymized. The legal basis for this processing is our legitimate interest in enabling Novo Nordisk to develop new medicines and medical devices with the aim to prevent and/or treat serious chronic diseases, as well as increase knowledge about these diseases. This means that we process your information on the legal basis in GDPR Article 6(1)(f).
Please note that this privacy policy does not apply to personal data collected in relation to customer support. Customer support for the Web Portal will be handled by the local Novo Nordisk company in the country you are situated.
Personal data will be treated as confidential information by those who are allowed to access it. We will only use the data for the purposes set out in this Privacy Notice. Novo Nordisk applies appropriate security and confidentiality standards to protect your data. This includes protection from unauthorized and illegal processing, unintentional loss, unintentional destruction or damage. We apply strict internal processes, security features, and appropriate encryption methods for storage and transfer of data, always considering state-of-the-art technology and implementation costs.
Novo Nordisk may share your personal data in the following instances:
with third party service providers engaged by Novo Nordisk (e.g. IT service providers and consultants) on behalf of us and only for use as described in this Privacy Notice. The personal data shared is pseudonymized and we only use processors capable of offering suitable technical and organizational security measures;
we may disclose your data where such disclosure is necessary for compliance with a legal obligation to which we are subject. This may include sharing data with public bodies, such as health authorities, in accordance with our legal obligations;
with collaborators, for example, other pharmaceutical companies that partner with us in the provision of services or in research as pseudonymized data and with your consent or in accordance with applicable laws relating to scientific research and statistics;
with other third parties, such as your and our insurance company, competent courts or legal advisors in case of a product recall or claim or to assert, exercise, or defend legal claims; and
with other third parties that you instruct us to share the data with.
We store your personal data for as long as necessary for us to fulfil the purpose of the processing and no longer than 15 years.
Where we process your personal data with your consent and you later decide to withdraw your consent, we will delete the data unless it can be processed on another legal basis. If deleting your data would make ongoing research impossible, or significantly impair it, we may keep the necessary part of your data for use solely as required for that research. After that, your personal data will be deleted or anonymized.
As a data subject you have a number of rights which are described below. To make use of any of these rights, please use the privacy settings provided in the App or Web Portal or reach out to us using the contact information provided above and let us know which right it concerns.
Your rights are:
As technology and data protection and device legislation are constantly changing, we may have to change this Privacy Notice from time to time. We will inform you of changes through the App or the Web Portal and, if necessary, obtain new consent.
Denne databeskyttelsespolitik er blevet oversat til dansk fra engelsk.
Ikrafttrædelsesdato for sidste opdatering: 10. Mai 2025
Når du tilgår, gennemser og bruger hjemmesiden og de tilknyttede tjenester, giver du Amalgam dine personoplysninger. Læs venligst denne databeskyttelsespolitik omhyggeligt, da den forklarer, hvordan Amalgam bruger dine personoplysninger, og hvordan du udøver dine databeskyttelsesrettigheder.
Ved at tilgå, gennemse og bruge hjemmesiden og de tilknyttede tjenester accepterer du de praksisser og politikker, der er fremsat i denne databeskyttelsespolitik, og du anerkender hermed og giver udtrykkeligt samtykke, hvis det kræves af databeskyttelseslove, til vores indsamling, brug, behandling, opbevaring, videregivelse og/eller overførsel af dine personoplysninger på den måde, der er beskrevet herunder.
Hvis du har spørgsmål vedrørende denne databeskyttelsespolitik og dit privatliv, kan du kontakte
Amalgam via privacy@amalgamrx.com.
DEFINITIONER
Begreber, der skrives med stort, som anvendes i denne databeskyttelsespolitik uden definition, skal have den betydning, der er tildelt dem i Vilkår og betingelser. Derudover:
“Databeskyttelseslove” betyder alle love vedrørende databeskyttelse og privatlivets fred, som fra tid til anden gælder for Amalgam, herunder, men ikke begrænset til: (i) GDPR og alle relaterede nationale love, forordninger og sekundær lovgivning, der er udarbejdet i henhold til eller implementerer den generelle forordning om databeskyttelse, (ii) den britiske databeskyttelseslov af 2018 (“UK DPA”), (iii) det europæiske direktiv 2002/58/EF og alle andre gældende nationale love, forordninger og sekundær lovgivning, der er udstedt under, eller implementerer, dem; (iv) den schweiziske føderale lov om databeskyttelse (“FADP”) (v) Canadas føderale og provinsielle databeskyttelseslove; (vi) Japans lov om beskyttelse af personoplysninger (“APPI”) (vi) Indiens lov om informationsteknologi, IT-reglerne, og digital lov om beskyttelse af personoplysninger, 2023 (“Indian Data Protection Laws ”); i hvert tilfælde som ændret, erstattet eller opdateret.
“EU GDPR” betyder Europa-Parlamentets og Rådets forordning 2016/679 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri bevægelighed af sådanne oplysninger (generel forordning om databeskyttelse).
“GDPR” betyder EU’s GDPR og Storbritanniens GDPR.
“Personoplysninger” betyder “Persondata” eller “Personoplysninger” som defineret i
databeskyttelseslove, der indsamles eller stilles til rådighed via hjemmesiden.
“Storbritanniens GDPR” har den betydning, der gives i afsnit 3(10) (som suppleret af afsnit
205(4)) i den britiske databeskyttelseslov af 2018.
HVEM ER ANSVARLIG FOR BEHANDLINGEN AF DINE PERSONOPLYSNINGER?
Hjemmesiden er skabt og designet af Amalgam. Amalgam er ansvarlig for behandling af personoplysninger om brugere i henhold til databeskyttelseslove (f.eks. i sin egenskab af dataansvarlig i henhold til GDPR).
Brugere kan kontakte Amalgam via privacy@amalgamrx.com.
HVILKEN SLAGS PERSONOPLYSNINGER INDSAMLES AF AMALGAM?
Side 1 af 15
Amalgam indsamler forskellige typer af personoplysninger afhængigt af, hvorvidt du bruger appen som patient eller, hvis relevant, internetportalen som sundhedsperson eller anden bruger, som beskrevet nedenfor.
Datatype | Eksempler på data |
Patienter | |
Identifikations- og kontaktoplysninger | Navn eller alias, kontaktoplysninger, som du udleverer (telefonnummer), e-mailadresse, app-id og adgangskode. |
Registreringsoplysninger og præferencer | Bopælsland/-region, år eller fødselsdato, registreringsdato. Status og oplysninger om samtykker. Yderligere oplysninger, der anmodes om som en del af tilmeldingen til appen, der enten er nødvendige for tilmeldingen, eller som du vælger at angive, såsom foretrukket sprog, køn. |
Helbredsdata | Insulintype, som du får ordineret. Doseringslogdata (f.eks. dosisstørrelse og doseringstidspunkt, oplysninger fra bemærkninger samt fremtidige dosisstørrelser og doseringstidspunkter anbefalet af din sundhedsperson eller på anden måde givet i appen). Oplysninger om blodsukker (f.eks. data, der angives af din blodsukkermåler eller indtastes manuelt af dig, samt målniveauer af blodsukker og hypoglykæmiske hændelser). Oplysninger om uønskede hændelser relateret til din brug af appen Andre specifikke medicinske anordninger eller lægemidler, der anvendes i din behandling. Andre helbredsoplysninger, som du kan vælge at angive, herunder højde og vægt, eller eventuelle andre sundhedsoplysninger, som du angiver (f.eks. skridttælling, anden aktivitetssporing eller blodtryk). |
Andet | Oplysninger, der tilvejebringes, når du korresponderer med os eller Novo i produktsupportsager. Amalgam beder dig venligst om at udelade at angive helbredsoplysninger, medmindre du anser det for nødvendigt for at vi kan yde dig støtte. |
Sundhedsperson (hvis relevant) | |
Identifikations- og kontaktoplysninger | For- og efternavn, køn, e-mailadresse, internetportal-id og adgangskode. |
Fagmæssig information | Hospitalets navn (hvis relevant), region/postnummer, land, profession, lægens licensnummer, brugsdata for internetportal (f.eks. antal patienter aktiveret, antal patienter opdateret). |
Side 2 af 15
Sundhedspersonale eller relaterede brugere | |
Identifikations- og kontaktoplysninger | For- og efternavn, køn, e-mailadresse, internetportal-id og adgangskode. |
Fagmæssig information | Hospitalets navn (hvis relevant), region/postnummer, land, profession, lægens licensnummer, brugsdata for internetportal (f.eks. antal patienter aktiveret, antal patienter opdateret). |
Hjemmesiden indsamler også automatisk følgende data til de formål, der er beskrevet nedenfor:
Datatype | Eksempler på data | Formål |
Oplysninger om internet- eller anden elektronisk netværksaktivitet | Dato og tidspunkt for navigation, IP-adresse, enhedstype, browsertype, operativsystem. | Disse oplysninger er nødvendige for, at hjemmesiden og dens tilknyttede tjenester fungerer korrekt, samt til interne forretningsanalyseformål såsom målgruppemåling. |
Vi indsamler ikke cookie-data. | ||
Tekniske data | App- eller internetportal-id, oplysninger om den enhed, du parrer, oplysninger om din computer eller smartphone (såsom model, operativsystem og fejlmeddelelser), kontooplysninger hos tredjeparter og relaterede oplysninger, oplysninger om, hvordan du bruger hjemmesiden. | Disse data er nødvendige for registrering og parring af din enhed, herunder hvor det er nødvendigt for at oprette forbindelse til vores tjenesteudbydere. Yderligere tekniske data kan bruges til valgfri app-funktioner. |
De personoplysninger, der er anført ovenfor, kan være nødvendige eller valgfrie, afhængigt af din brug af hjemmesiden. Obligatoriske data vil blive markeret som sådan på indsamlingsstedet. Du kan vælge ikke at give visse data. Hvis du nægter at give obligatoriske data, kan Amalgam muligvis ikke behandle din anmodning - helt eller delvist (f.eks. oprettelse af din brugerkonto, brug af visse funktioner osv.).
Mængden af data, som hjemmesiden automatisk indsamler, afhænger også af din brug af vores hjemmeside.
Amalgam kan også indsamle ovennævnte personoplysninger fra Novo Nordisk, vores samarbejdspartner ved levering af doseringskontrol.
TIL HVILKE FORMÅL OG PÅ HVILKET RETSGRUNDLAG BRUGER AMALGAM DINE PERSONOPLYSNINGER?
Amalgam bruger dine personoplysninger til de formål, der er beskrevet nedenfor.
Side 3 af 15
Brugere i Storbritannien, Den Europæiske Union og Schweiz
Hvis du bruger hjemmesiden i en retskreds underlagt GDPR (EU/Storbritannien), behandles dine personoplysninger for det meste under det retsgrundlag og/eller begrundelser for udførelse af aftalen, vores juridiske og legitime forpligtelser samt vores legitime interesse, som beskrevet nedenfor.
Formål | Eksempler på brug af dine personoplysninger | Retsgrundlag og/eller begrundelse |
Udførelse af aftalen | ||
Oprettelse og administration af din konto | Derudover påkræves dit udtrykkelige samtykke, hvor relevant, til at behandle de af dine helbredsoplysninger, der er nødvendige for kontoens funktionalitet. Hvis du ikke giver dit samtykke til behandling af dine helbredsoplysninger, kan Amalgam muligvis ikke levere alle kontoens funktioner til dig. | |
Udførelse af aftalen | ||
Tilvejebringelse af hjemmesidens funktioner | Derudover påkræves dit udtrykkelige samtykke, hvor relevant, til at behandle de af dine helbredsoplysninger, der er nødvendige for appens funktionalitet. Hvis du ikke giver dit samtykke til denne behandling, når det er påkrævet, kan vi muligvis ikke tilvejebringe alle appens funktioner til dig. |
til at installere appen.
til at oprette din brugerkonto.
til at bekræfte din identitet på hjemmesiden.
til at opdatere din brugerkonto efter behov.
til at bekræfte oplysninger om medicinsk licens.
til at tilvejebringe appen eller internetportalen og de funktioner, du ønsker at bruge.
til at informere dig om opdateringer og give vigtig sikkerhedsrådgivning.
til at yde assistance med din brug af appen eller internetportalen eller i tilfælde af en serviceanmodning.
Side 4 af 15
Forbedring af hjemmesiden, vores produkter og tjenester, samt udførelse af videnskabelig forskning og statistik | Der vil ikke blive anvendt direkte identificerende oplysninger til dette formål. | Amalgams legitime interesse i at forbedre hjemmesiderne, vores produkter og tjenester og i at udføre forskning og forsøg. Derudover påkræves dit udtrykkelige samtykke til at behandle dine helbredsoplysninger til et sådant formål. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, og dette vil ikke påvirke din brug af hjemmesiden. |
Rapportering af produktsikkerhed | brugere, sikkerhedsrapportering). | Amalgams juridiske og legitime forpligtelser |
til at facilitere at browse på hjemmesiden.
til at træffe foranstaltninger, der er beregnet til at beskytte hjemmesidens sikkerhed.
til at forbedre hjemmesiden, de tilknyttede tjenester og andre af vores produkter og tjenester (forbedring af sundhed og sikkerheden af medicinske produkter, samt kvaliteten af tjenester og produkter).
til at gennemføre forsøg og forskning, specifikt for at kunne bestemme og forbedre effektiviteten af teknikker, der kontrollerer og behandler diabetes og andre alvorlige kroniske sygdomme, samt at inkludere resultater i videnskabelige publikationer.
til at generere afidentificerede eller anonymiserede datasæt, som ikke længere kan bruges til at identificere dig, såvel som statistikker til forskningsformål.
til at overholde Amalgams legitime og sikkerhedsmæssige rapporteringsforpligtelser i henhold til enhver lov, forordning, retskendelse, juridisk eller offentlig anmodning (f.eks. overvågning af internetportalens og appens funktionalitet, evaluering af hændelsesrapporter, der kan være forbundet med brugen af tjenesterne, sporing af
Side 5 af 15
Markedsføringskommunikation | Amalgams legitime interesse i at udvikle sine forretningsaktiviteter (med dit samtykke, hvis påkrævet ved gældende lov). | |
Forud for retssager eller ved håndtering af retssager | Amalgams legitime interesse i at forsvare sine rettigheder og interesser. | |
Overholdelse af juridiske og legitime forpligtelser | Juridiske og legitime forpligtelser, som Amalgam er underlagt. |
til at sende dig informations- og markedsføringsmeddelelser vedrørende Amalgams aktiviteter (herunder Amalgams produkter, tjenester, programmer og begivenheder).
til at forhindre misbrug af brugere, eller til at hævde, udøve eller forsvare retskrav.
til at håndtere en tvist eller retsproces.
til at overholde juridiske og legitime forpligtelser.
til at behandle dine anmodninger om at udøve dine rettigheder.
HVOR LÆNGE OPBEVARES DINE PERSONOPLYSNINGER?
Amalgam opbevarer dine personoplysninger, så længe det er nødvendigt for at opfylde formålet med behandling af oplysningerne. Derudover opbevarer Amalgam dine personoplysninger indtil forældelsesfristen, hvis det er nødvendigt til bevisformål, og de gældende juridiske opbevaringsperioder, især i forbindelse med kommercielle, overholdelses- og legitime anliggender, eller eventuel anden obligatorisk opbevaringsperiode (såsom juridisk indefrysning eller undersøgelse).
Hvis Amalgam behandler dine personoplysninger med dit samtykke, har du ret til at trække dit samtykke tilbage og bede os om at stoppe en sådan behandling. I så fald behandler Amalgam kun dine personoplysninger i en kort periode herefter (og udelukkende for at give os mulighed for at efterkomme dine anmodninger), hvis der ikke er noget andet retsgrundlag for yderligere behandling.
Derefter vil dine personoplysninger blive slettet eller anonymiseret. I tilfælde af, at dine personoplysninger bruges til forskningsformål, sikrer Amalgam, at hvis resultaterne af en sådan forskning offentliggøres, sker det på en sådan måde, at du ikke længere er identificerbar.
HVORDAN DELER AMALGAM DINE PERSONOPLYSNINGER?
Med forbehold for strenge sikkerheds- og fortrolighedsvilkår kan Amalgam videregive personoplysninger om brugere til tredjeparter, herunder:
Novo Nordisk, som Amalgams samarbejdspartner ved levering af doseringskontrol:
Personoplysninger om patienter deles med Novo Nordisk med henblik på (i) førsteniveausstøtte til patienter, og (ii) med dit udtrykkelige samtykke, til produkt- og tjenesteforbedringer og forskning.
Personlige oplysninger om sundhedsperson (hvis relevant) deles med Novo Nordisk med henblik på (i) onboarding og førsteniveausstøtte, der ydes til sundhedspersoner; (ii) for
Side 6 af 15
produkt- og serviceforbedringer og forskning; (iv) for at bekræfte ægtheden af sundhedspersoner, der registrerer sig til doseringskontrol.
For yderligere oplysninger henvises der til Novo Nordisks databeskyttelseserklæring, som findes i bilag 2 i denne databeskyttelsespolitik.
Den/de sundhedsperson(er), der behandler dig (herunder autoriseret sundhedspersonale, under sundhedspersonens ansvar), hvis du er patient, og hvis din konto er blevet knyttet til denne sundhedsperson i overensstemmelse med den proces, der er beskrevet i brugervejledningen.
Hvis du er en sundhedsperson, kan patienterne få adgang til dit navn og efternavn ved at søge efter deres læge i appen.
Amalgams advokater og rådgivere samt interessenter, som svar på stævninger, retskendelser eller andre juridiske processer, for at fastlægge eller udøve vores juridiske rettigheder, for at forsvare mod retskrav eller som påkrævet ved lov eller gældende offentlig forordning.
Offentlige myndigheder, herunder sundheds- og/eller tilsynsmyndigheder.
Amalgam kan også overføre dine personoplysninger til vores tjenesteudbydere, som hjælper med at levere eller forbedre vores tjenester, herunder hostingudbydere, brugersupportudbydere eller it-tjenesteudbydere (f.eks. AWS- eller lagerpladsudbydere). Disse kontraherede tjenesteudbydere udvælges omhyggeligt, arbejder i henhold til vores anvisninger og i overensstemmelse med denne databeskyttelsespolitik og overvåges regelmæssigt af Amalgam.
Hvis det kræves af gældende databeskyttelseslove, vil Amalgam indhente dit samtykke til en sådan videregivelse eller overførsel.
VIL DINE PERSONOPLYSNINGER BLIVE OVERFØRT TIL ANDRE JURISDIKTIONER?
Da Amalgam og nogle af dets tjenesteudbydere befinder sig i lande uden for EU/EØS, kan dine personoplysninger blive behandlet i lande uden for din bopælsjurisdiktion, som ikke yder det samme niveau af databeskyttelse.
Når dine personoplysninger overføres uden for din bopælsjurisdiktion, træffer Amalgam foranstaltninger for at beskytte dine personoplysninger. Hvilket kan omfatte samtykke, som påkrævet af databeskyttelseslove, eller, hvis der ikke er tilstrækkelige databeskyttelseslove i modtagerlandet, indgåelse af passende kontrakter med datamodtagere og ved at udføre en vurdering af dine rettigheder på tredjelandets område.
Du kan anmode om flere oplysninger om disse overførsler og, ifølge gældende databeskyttelseslov, en kopi af de relevante kontrakter eller yderligere beskrivelse af de supplerende foranstaltninger, der tages for at beskytte dine personoplysninger, ved at kontakte os ved via kontaktoplysningerne, der findes i introduktionen til denne databeskyttelsespolitik.
Modtager og tredjeland | Personoplysningernes art | Anvendte kontraktmæssige og tekniske sikkerhedsforanstaltninger |
Amalgam (USA) | Patienters personoplysninger | Supplerende foranstaltninger såsom tekniske sikkerhedsforanstaltninger (kryptering af personoplysningerne under transit og i hvile) |
Side 7 af 15
& Alopa (tjenesteudbyder af kundesupport i Indien) | samt organisatoriske og tekniske foranstaltninger for at sikre og overvåge adgangen til personoplysningerne. | |
Sundhedspersonales personoplysninger (hvis relevant) | EU-kommissionens Standardkontraktklausuler (“EU SCC’er”), og for Storbritannien, Tillæg til international dataoverførsel til EU SCC’er udstedt af Information Commissioner i henhold til s.119A(1) i databeskyttelsesloven 2018. | |
Supplerende foranstaltninger (se ovenfor) |
HVILKE RETTIGHEDER HAR DU HENSYN TIL DINE PERSONOPLYSNINGER?
Afhængigt af din bopælsjurisdiktion kan du have visse individuelle databeskyttelsesrettigheder i henhold til databeskyttelseslove, som beskrevet nedenfor. Du kan udøve dine rettigheder i henhold til databeskyttelsesloven ved at kontakte Amalgams databeskyttelsesrådgiver ved hjælp af kontaktoplysningerne i afsnit 2 i denne databeskyttelsespolitik. Under visse omstændigheder kan Amalgam bede dig om specifikke oplysninger for at bekræfte din identitet og sikre udøvelsen af dine rettigheder. Dette er en anden passende sikkerhedsforanstaltning for at sikre, at personoplysninger ikke videregives til en enkeltperson, der ikke har ret til at modtage dem.
I overensstemmelse med visse databeskyttelseslove kan du, med forbehold for visse betingelser og undtagelser, have ret til at:
anmode om at gennemgå, rette eller slette dine personoplysninger, hvis de er forældede, unøjagtige eller ufuldstændige.
anmode om, at Amalgam begrænser behandlingen af dine personoplysninger, hvis du som registreret person bestrider nøjagtigheden af personoplysningerne, anser behandlingen for ulovlig, mener, at den dataansvarlige ikke længere har brug for personoplysningerne til behandlingsformålene, eller du gør indsigelse mod behandlingen.
gøre indsigelse mod eventuel behandling af personoplysninger, der baseres på retsgrundlaget om legitim interesse, eller hvor behandlingen er nødvendig for en opgave i offentlighedens interesse. Amalgam vil ikke længere behandle personoplysningerne, medmindre Amalgam påviser overbevisende legitime årsager til behandlingen, som tilsidesætter den registreredes interesser, rettigheder og frihedsrettigheder, såsom overholdelse af en juridisk forpligtelse (f.eks. juridisk forpligtelse, der involverer opbevaring af dokumenter), eller til fastlæggelse, udøvelse eller forsvar af retskrav.
kunne fravælge brugen af personoplysninger til markedsføringsformål når som helst.
udøve din ret til dataportabilitet og kan anmode om, at Amalgam udleverer en kopi af dine personoplysninger i et almindeligt maskinlæsbart format til en tredjepart udpeget af dig, den registrerede.
tilbagetrække dit samtykke til behandling af personoplysningerne, i de tilfælde hvor behandlingen er baseret på (udtrykkeligt) samtykke. Tilbagetrækning af samtykke påvirker ikke behandlingens lovlighed baseret på samtykke før tilbagetrækningen. Du har til enhver tid ret til at trække dit
Side 8 af 15
samtykke tilbage, og med undtagelse af dit samtykke til indsamling af helbredsoplysninger, der er nødvendige for hjemmesidens funktionalitet, vil dette ikke påvirke din brug af hjemmesiden.
anmode om adgang til dine personoplysninger. Når der anmodes om adgang, skal du specificere typen/typerne af oplysninger, der er underlagt anmodningen, så tydeligt som muligt.
Afhængigt af dit bopælsland kan du have yderligere rettigheder med hensyn til behandlingen af dine personoplysninger (se bilag 1 - Sammenfatning af enkeltpersoners rettigheder).
Derudover har brugere også ret til at kontakte den kompetente databeskyttelsesmyndighed (dvs. databeskyttelsesmyndigheden i brugerens land) i tilfælde af bekymringer om registreredes rettigheder. For at løse bekymringer hurtigt og på en tilfredsstillende måde, bør du kontakte Amalgam, før du indgiver en klage til den kompetente databeskyttelsesmyndighed, men du kan kontakte myndigheden direkte, hvis du foretrækker det.
HVORDAN BESKYTTER AMALGAM DINE PERSONOPLYSNINGER?
Amalgam har indført fysiske, tekniske og organisatoriske sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte dine personoplysninger, især mod potentielt brud på persondatasikkerheden. Disse foranstaltninger har til hensigt at sikre et sikkerhedsniveau, der er passende for personoplysningerne, og vil tage højde for implementeringens omkostninger og aktuelle tekniske niveau i forbindelse med risikoen af den type personoplysninger, der skal beskyttes.
Amalgam kræver, at dets medarbejdere og eventuelle andre personer, der behandler dine personoplysninger, vil følge Amalgams interne regler og procedurer vedrørende beskyttelse af personoplysninger, herunder de fysiske, tekniske og organisatoriske sikkerhedsforanstaltninger, der er implementeret for at beskytte dine personoplysninger. I denne sammenhæng gennemgår og opdaterer Amalgam regelmæssigt sine praksisser for at forbedre dit privatliv og sikre, at deres interne regler og procedurer følges på behørig vis.
Amalgam kan også kræve, at du hjælper os med at beskytte dine personoplysninger (f.eks. hvis du opretter en konto via vores hjemmeside, skal du bruge en unik og stærk adgangskode og ikke dele din adgangskode med andre).
Hvis du har fundet et udsat punkt eller gerne vil rapportere en sikkerhedshændelse, kan du kontakte Amalgams databeskyttelsesrådgiver direkte ved hjælp af kontaktoplysningerne i afsnit 2 af denne databeskyttelsespolitik.
ÆNDRINGER AF DENNE POLITIK
Denne databeskyttelsespolitik kan ændres fra tid til anden, særligt for at afspejle ændringer af hjemmesiden eller gældende databeskyttelseslove. Amalgam vil tilvejebringe dig den opdaterede databeskyttelsespolitik på passende vis, hvis det kræves af gældende databeskyttelseslove. Ellers vil opdateringer træde i kraft med øjeblikkelig virkning, når de offentliggøres i en revideret databeskyttelsespolitik på vores hjemmeside. Amalgam anbefaler, at du gennemgår denne databeskyttelsespolitik, hver gang du bruger hjemmesiden.
Side 9 af 15
Denne sammenfatning supplerer afsnit 8 i Databeskyttelsespolitik for doseringskontrol.
Bosiddende i EU/Storbritannien:
Hvis du er bosiddende i EU/Storbritannien, er udøvelsen af de rettigheder, der er anført i afsnit 8, baseret på det juridiske grundlag for behandling som angivet i afsnit 4 i databeskyttelsespolitikken, som følger:
Indsigt Berigtigelse Sletning Begrænsning Dataportabilitet Indsigelse | ||||||
Samtykke | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Tilbagetrækning af samtykke |
Trin før indgåelse af en kontrakt | Ja | Ja | Nej | |||
Kontrakt | Ja | Ja | Nej | |||
Legitim interesse | Ja | Nej | Ja | |||
Juridisk forpligtelse | Nej | Nej | Nej | |||
Afhængigt af dit bopælsland kan du have yderligere rettigheder med hensyn til behandlingen af dine personoplysninger (f.eks. har franske brugere ret til at definere retningslinjer for brugen af deres personoplysninger i tilfælde af deres død).
Side 10 af 15
Ikrafttrædelsesdato for sidste opdatering 10. Mai 2025
INTRODUKTION
Denne databeskyttelseserklæring (”Databeskyttelseserklæring”) gælder for dig, hvis du som patient bruger appen Dose Check (benævnt “appen”), eller hvis du bruger Dose Check-internetportalen (benævnt “internetportalen”) som sundhedsperson.
Denne databeskyttelseserklæring fortæller dig, hvad Novo Nordisk som dataansvarlig gør med dine
personoplysninger. Ved henvisning til ”Novo Nordisk”, ”vi”, ”vores” og ”os” mener vi Novo Nordisk A/S.
Amalgam, Inc. (“Amalgam”) og Novo Nordisk behandler hver især dine personoplysninger som separate dataansvarlige. For oplysninger om, hvordan dine oplysninger behandles af Amalgam, henvises du til den databeskyttelseserklæring, der offentliggøres af Amalgam.
Databeskyttelseserklæringen gælder ikke for de situationer, hvor vi har meddelt dig, at en alternativ databeskyttelseserklæring gælder, og den gælder heller ikke for Novo Nordisks hjemmesider, herunder hjemmesider, der drives af andre Novo Nordisk-selskaber. Du bør gennemgå den databeskyttelseserklæring, der er offentliggjort på Novo Nordisks hjemmesider, når du besøger dem.
Vi opfordrer dig til at kontakte Novo Nordisk eller Novo Nordisks databeskyttelsesrådgiver på privacy@novonordisk.com, hvis du har spørgsmål om denne databeskyttelseserklæring, eller hvis du vil gøre brug af dine databeskyttelsesrettigheder i overensstemmelse med den generelle forordning om databeskyttelse (“GDPR”).
Vores kontaktoplysninger er: Novo Nordisk A/S
Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark
CVR-nummer 24256790
+45 4444 8888
Nedenfor finder du en beskrivelse af de personoplysninger, som Novo Nordisk kan indsamle og behandle om dig i forbindelse med din brug af appen eller internetportalen, samt formålet med og på hvilket grundlag vi behandler oplysningerne. Dine personoplysninger er oplysninger, der kan identificere dig direkte eller indirekte.
VORES BRUG AF DINE PERSONOPLYSNINGER
PATIENTER
Behandling baseret på dit samtykke
Side 11 af 15
Når du bruger appen, beder vi om dit udtrykkelige samtykke til at behandle dine personoplysninger som beskrevet nedenfor. Hvis du ikke giver dette valgfrie samtykke, vil det ikke påvirke din brug af appen, og du kan til enhver tid ændre din præference.
Hvis du giver os dit udtrykkelige samtykke, behandler vi dine oplysninger baseret på retsgrundlaget i den generelle forordning om databeskyttelse Artikel 6(1)(a) og 9(2)(a) for at vurdere, dokumentere og forbedre brugen og virkningerne af vores produkter og tjenester, og for at udføre forskning inden for diabetes samt for at medtage resultater i videnskabelige publikationer.
Baseret på dit udtrykkelige samtykke kan vi indsamle følgende oplysninger fra Amalgam til vores brug som beskrevet ovenfor, i det omfang oplysningerne er registreret i appen:
oplysninger om din konto, såsom registreringsdato, din kontostatus, dit land og foretrukket sprog.
de data, du registrerer, såsom doser og blodsukkermålinger.
oplysninger om den behandlingsplan, som din læge har udarbejdet for dig, såsom medicintype, målområde, startdosis og injektionstidspunkt.
oplysninger, appen har givet dig, såsom anbefalet dosis og feedbackmeddelelser.
meddelelser, der sendes til dig i appen.
oplysninger om den enhed/telefon, du bruger, såsom operativsystemet, enhedsmodellen og app- versionen.
status og oplysninger om de samtykker, du har givet til vilkår og betingelser samt databeskyttelsespolitik.
andre oplysninger om dig, som du kan vælge at give, såsom højde og vægt.
oplysninger om alle tilsluttede enheder såsom blodsukkermålere eller tilsluttede penne.
data om din brug af appen.
Vi modtager ikke dit navn eller dine kontaktoplysninger, hvilket betyder, at de oplysninger, som Novo Nordisk modtager om dig, er pseudonymiserede.
Kundesupport
Bemærk venligst, at denne databeskyttelsespolitik ikke gælder for personoplysninger, der indsamles i forbindelse med kundesupport. Kundesupport i appen håndteres af den lokale Novo Nordisk-virksomhed i det land, hvor du befinder dig.
SUNDHEDSPERSONER
Når du bruger internetportalen, indsamler og behandler vi følgende oplysninger fra Amalgam:
oplysninger om din konto, såsom registreringsdato, din kontostatus, din region og dit land og foretrukket sprog.
oplysninger om patienter, som du ordinerer appen til, bortset fra oplysninger, der kan identificere en patient.
oplysninger om tilpassede protokoller eller feedbackmeddelelser, som du har oprettet.
oplysninger om dine mulige kolleger.
din tilknytning til en klinik eller et hospital, hvis relevant.
oplysninger om typen af browser og operativsystem, der bruges, samt oplysninger om brugen af hjemmesiden for sundhedspersoner.
Side 12 af 15
Vi bruger disse oplysninger til forretningsmæssig indsigt og videnskabelig forskning. Vi modtager ikke dit navn eller dine kontaktoplysninger, hvilket betyder, at de oplysninger, som Novo Nordisk modtager om dig, er pseudonymiserede. Retsgrundlaget for denne behandling er vores legitime interesse i at gøre Novo Nordisk i stand til at udvikle nye lægemidler og medicinsk udstyr med det formål at forebygge og/eller behandle alvorlige kroniske sygdomme samt øge viden om disse sygdomme. Det betyder, at vi behandler dine oplysninger på retsgrundlaget i den generelle forordning om databeskyttelse Artikel 6(1)(f).
Kundesupport
Bemærk venligst, at denne databeskyttelsespolitik ikke gælder for personoplysninger, der indsamles i forbindelse med kundesupport. Kundesupport til internetportalen vil blive håndteret af den lokale Novo Nordisk-virksomhed i det land, hvor du befinder dig.
BESKYTTELSE OG DELING AF DINE DATA
Personoplysninger vil blive behandlet som fortrolige oplysninger af dem, der har tilladelse til at få adgang til dem. Vi bruger kun oplysningerne til de formål, der er angivet i denne databeskyttelseserklæring. Novo Nordisk anvender passende sikkerheds- og fortrolighedsstandarder for at beskytte dine oplysninger. Dette omfatter beskyttelse mod uautoriseret og ulovlig behandling, utilsigtet tab, utilsigtet destruktion eller skade. Vi anvender strenge interne processer, sikkerhedsfunktioner og passende krypteringsmetoder til dataopbevaring og -overførsel, altid under hensyntagen til den nyeste teknologi samt implementeringsomkostninger.
Novo Nordisk kan dele dine personoplysninger i følgende tilfælde:
med tredjepartstjenesteudbydere, der ansættes af Novo Nordisk (f.eks. it-tjenesteudbydere og konsulenter) på vegne af os og kun til brug som beskrevet i denne databeskyttelseserklæring. De delte personoplysninger er pseudonymiserede, og vi bruger kun databehandlere, der er i stand til at tilbyde passende tekniske og organisatoriske sikkerhedsforanstaltninger.
vi kan videregive dine oplysninger, hvis en sådan videregivelse er nødvendig for at overholde en juridisk forpligtelse, som vi er underlagt. Dette kan omfatte deling af oplysninger med offentlige organer, såsom sundhedsmyndigheder, i overensstemmelse med vores juridiske forpligtelser.
med samarbejdspartnere, for eksempel andre medicinalvirksomheder, der samarbejder med os om levering af tjenester eller i forskning som pseudonymiserede oplysninger og med dit samtykke eller i overensstemmelse med gældende love vedrørende videnskabelig forskning og statistik.
med andre tredjeparter, såsom dit og vores forsikringsselskab, kompetente domstole eller juridiske rådgivere i tilfælde af en produkttilbagekaldelse eller et krav eller for at hævde, udøve eller forsvare retskrav.
med andre tredjeparter, som du beder os om at dele oplysningerne med.
OPBEVARING OG SLETNING
Vi opbevarer dine personoplysninger, så længe det er nødvendigt for at opfylde formålet med behandlingen og ikke længere end 15 år.
Side 13 af 15
Hvis vi behandler dine personoplysninger med dit samtykke, og du senere beslutter at trække dit samtykke tilbage, sletter vi oplysningerne, medmindre de kan behandles på et andet retsgrundlag. Hvis det at slette dine oplysninger ville umuliggøre eller væsentligt forringe igangværende forskning, kan vi måske beholde den nødvendige del af dine oplysninger til brug, som kræves udelukkende for den pågældende forskning. Derefter vil dine personoplysninger blive slettet eller anonymiseret.
DINE RETTIGHEDER
Som registreret person har du en række rettigheder, som er beskrevet nedenfor. For at gøre brug af enhver af disse rettigheder, bedes du bruge databeskyttelsesindstillingerne, der er angivet i appen eller internetportalen, eller kontakte os ved hjælp af kontaktoplysningerne angivet ovenfor og fortælle os, hvilken rettighed det vedrører.
Dine rettigheder er:
Retten til information. Du kan få yderligere information om de personoplysninger, som vi opbevarer og behandler om dig.
Retten til indsigt. Du kan få en kopi af dine personoplysninger i et struktureret, almindeligt anvendt og maskinlæsbart format.
Retten til indsigelse. Du kan til enhver tid gøre indsigelse mod behandlingen af dine personoplysninger.
Retten til at begrænse databehandling. Du har ret til at anmode om begrænsning af vores brug af dine personoplysninger, mens en undersøgelsesgennemgang, som du har anmodet om, finder sted.
Retten til berigtigelse. Du kan til enhver tid anmode om berigtigelse af dine personoplysninger ved at kontakte os og anmode om, at dine oplysninger berigtiges. Du kan også selv rette nogle af dine personoplysninger i appen.
Retten til at trække samtykket tilbage. Du kan til enhver tid trække dit samtykke til behandlingen af dine personoplysninger tilbage ved at kontakte os ved hjælp af kontaktoplysningerne angivet ovenfor eller ved at ændre databeskyttelsesindstillingerne angivet i appen eller internetportalen.
Retten til sletning. Du har ret til at anmode om sletning af dine oplysninger ved at kontakte os og angive, at du ønsker at få dine oplysninger slettet. Der er undtagelser fra retten til sletning, for eksempel hvor vi har en juridisk forpligtelse til at opbevare oplysningerne.
Retten til at klage. Kontakt os, hvis du har klager over Novo Nordisks behandling af dine personoplysninger. Du kan også kontakte Datatilsynet eller indgive en klage til den tilsynsmyndighed, hvor du er bosiddende. Navne og kontaktoplysninger på alle tilsynsmyndigheder i EU er anført her (https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members).
ÆNDRINGER
Da lovgivningen om teknologi, databeskyttelse og udstyr konstant ændrer sig, kan vi blive nødt til at ændre denne databeskyttelseserklæring fra tid til anden. Vi informerer dig om ændringer via appen eller internetportalen og, om nødvendigt, indhenter nyt samtykke.
Side 14 af 15
Side 15 af 15
PARTE A. INFORMATIVA SULLA PRIVACY DI AMALGAM 1
PARTE B. INFORMATIVA SULLA PRIVACY DI NOVO NORDISK 11
Data di entrata in vigore: 10 maggio 2025
Quando accede, naviga e utilizza il Sito e i servizi associati, l’utente fornisce ad Amalgam i suoi dati personali. Si prega di leggere attentamente la presente informativa sulla privacy in quanto spiega come Amalgam utilizza i Suoi dati personali e come esercitare i Suoi diritti in merito.
“Accordo” indica i Termini e condizioni e la presente Informativa sulla privacy.
“Amalgam” indica Amalgam Rx, Inc., indicata anche come “noi”, “ci” o “nostro”
“App” indica l’app Dose Check, un’applicazione mobile compatibile con un cellulare o un tablet.
“RGPD” indica il Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile
2016.
“HCP” si riferisce all’operatore sanitario che monitora e gestisce il trattamento del paziente e che configurerà l’App tramite il Portale Web in base al trattamento.
“Soluzione” indica tutte
le caratteristiche e funzionalità sia dell’App che del Portale Web, e i
contenuti accessibili tramite l’App e il Portale Web, sia che siano accessibili online in modalità wireless, elettronica o successiva in modalità offline, ovvero dopo aver effettuato il download o la stampa.
“Novo Nordisk” indica Novo Nordisk A/S e le sue affiliate.
“Pazienti” indica gli utenti dell’App a cui è stato concesso l’accesso all’App tramite i loro HCP e
che hanno almeno ventuno (21) anni.
“Dati personali” indica qualsiasi Dato personale come definito nell’articolo 4 (1) del RGPD raccolto
o disponibile attraverso il Sito.
“Utente” indica un utilizzatore del Sito e può essere un paziente, un supervisore/rappresentante legale o un’altra persona coinvolta nella gestione o nella cura del paziente.
“Portale web” indica la soluzione basata sul web che consente agli HCP di concedere ai pazienti l’accesso all’App.
Il Sito è prodotto e progettato da Amalgam. Amalgam tratta i Dati personali degli Utenti in qualità di titolare del trattamento dei dati come descritto nel RGPD.
Amalgam ha la sua sede principale in 1007 N. Orange Street Suite 400 Wilmington, DE 19801.
L’utente può contattare Amalgam tramite il Responsabile della protezione dei dati scrivendo a
Il Sito raccoglie diversi tipi di Dati personali a seconda che l’utente stia utilizzando o meno l’App come
Paziente o il Portale Web come HCP, come descritto di seguito.
Tipo di dati | Esempi di dati |
Concernenti i pazienti | |
Identificazione e recapiti | Nome o pseudonimo, informazioni di contatto fornite (numero di telefono), indirizzo e-mail, ID app e password |
Informazioni personali e preferenze | Paese/regione di residenza, anno o data di nascita, data di registrazione Stato e dettagli dei consensi Informazioni aggiuntive richieste nell’ambito della registrazione per App specifiche che sono necessarie per la registrazione o che l’utente sceglie di fornire, come lingua preferita, sesso |
Dati medici | Tipo di insulina Dati del registro delle dosi (ad esempio, quantità e tempo di somministrazione della dose, informazioni dalle note, nonché quantità e tempi di somministrazione futuri della dose raccomandati dal Suo medico o altrimenti forniti dall’App) Informazioni sulla glicemia (ad esempio dati forniti dal Suo dispositivo di monitoraggio della glicemia o da Lei inseriti manualmente, nonché livelli glicemici target ed eventi ipoglicemici). Eventi avversi Altri dispositivi medici o farmaci specifici utilizzati nel Suo trattamento. Altri dati medici che Lei può scegliere di fornire, compresi altezza e peso, o qualsiasi altro dato sanitario che Lei fornisce (ad esempio, |
Tipo di dati | Esempi di dati |
conta dei passi, altre attività di monitoraggio o pressione sanguigna...). | |
Altro | Informazioni fornite quando corrisponde con noi nei casi di supporto del prodotto. Le chiediamo gentilmente di astenersi dal fornire qualsiasi informazione sanitaria, a meno che Lei non lo ritenga necessario per consentirci di fornire supporto. |
Concernenti gli HCP | |
Identificazione e recapiti | Nome e cognome, indirizzo e-mail, ID e password del portale Web |
Informazioni professionali | CAP, Paese, nome dell’ospedale, numero di licenza del medico, professione, dati di utilizzo del portale Web (numero di pazienti attivati, numero di pazienti aggiornato...) |
Il Sito raccoglie inoltre automaticamente i seguenti dati attraverso i tracker:
Tipo di dati | Esempi di dati | Finalità |
Informazioni su Internet o altre attività di rete elettronica | Data e ora della navigazione, indirizzo IP, tipo di dispositivo, tipo di browser, sistema operativo | Questi dati sono necessari per il corretto funzionamento del Sito e dei servizi associati, nonché per scopi di analisi aziendale interna come la misurazione del pubblico. Non utilizziamo cookie per raccogliere queste informazioni. |
Dati tecnici | ID dell’App o del Portale Web, informazioni sul dispositivo che si sta associando, informazioni sul computer o sullo smartphone (come modello, sistema operativo e messaggi di errore), informazioni sull’account di terzi e dati correlati. | Questi dati sono necessari per la registrazione e l’accoppiamento del dispositivo dell’utente, incluso ove necessario per stabilire una connessione con i nostri fornitori di servizi. Potrebbero essere necessari ulteriori dati tecnici per le funzioni opzionali dell’app, |
Tipo di dati | Esempi di dati | Finalità |
come i dati su come il Sito viene utilizzato dall’utente. |
Amalgam utilizza i Suoi dati personali per le finalità descritte di seguito. I Suoi dati personali vengono trattati principalmente in base alle basi giuridiche dell’esecuzione dell’Accordo, ai nostri obblighi legali e normativi, nonché al nostro legittimo interesse.
Finalità | Esempi di utilizzo dei Suoi dati personali | Basi giuridiche |
Creazione e gestione del Suo account | Esecuzione dell’Accordo (RGPD, art. 6, 1, b) Inoltre, a seconda dei casi, il Suo consenso esplicito sarà richiesto per trattare i Suoi dati sanitari necessari per il funzionamento delle funzionalità dell’account (RGPD, art. 9, 2, a). Se Lei non acconsente a questo trattamento, potremmo non essere in grado di fornirLe tutte le funzionalità dell’account. | |
Fornire le funzionalità del Sito | Esecuzione dell’Accordo (RGPD, art. 6, 1, b) |
per installare l’App
per creare il Suo account utente
per autenticarsi sul Sito
per aggiornare il Suo account Utente secondo necessità
verificare le informazioni sulla licenza medica
per fornirLe l’App o il Portale Web e le funzionalità che desidera utilizzare
Finalità | Esempi di utilizzo dei Suoi dati personali | Basi giuridiche |
Inoltre, a seconda dei casi, il Suo consenso esplicito sarà richiesto per trattare i Suoi dati sanitari necessari per il funzionamento delle caratteristiche dell’App (RGPD, art. 9, 2, a). Se Lei non acconsente a questo trattamento, potremmo non essere in grado di fornirLe tutte le funzionalità dell’App. | ||
Migliorare il Sito, nonché i nostri prodotti e servizi, e condurre ricerche scientifiche e statistiche | all’interno del Sito A tale scopo non sarà utilizzato alcun dato di identificazione diretta. | Legittimo interesse di Amalgam a migliorare i Siti nonché i nostri prodotti e servizi e a condurre ricerche e studi (RGPD, art. 6, 1, f) Inoltre, il Suo consenso esplicito sarà richiesto per trattare i Suoi dati sanitari per tale scopo. L’utente ha il diritto di revocare il proprio consenso in qualsiasi momento e ciò non influirà sull’uso del Sito. |
per informarLa sugli aggiornamenti e fornirLe importanti consigli sulla sicurezza
per fornire assistenza con l’utilizzo dell’App o del Portale Web o in caso di richiesta di servizio
per facilitare la navigazione
per adottare misure volte a proteggere la sicurezza del Sito
per migliorare il Sito e i servizi associati, nonché gli altri nostri prodotti e servizi (miglioramento della salute e della sicurezza dei prodotti medici, nonché della qualità dei servizi e dei prodotti)
per condurre studi e ricerche, in particolare per determinare e migliorare l’efficacia delle tecniche per il controllo e il trattamento del diabete e di altre malattie croniche gravi, nonché per includere i risultati in pubblicazioni scientifiche
per generare statistiche per scopi di ricerca
Finalità | Esempi di utilizzo dei Suoi dati personali | Basi giuridiche |
Segnalazione sulla sicurezza del prodotto | segnalazione di sicurezza | Obblighi legali e normativi di Amalgam (RGPD, art. 6, 1, f) e art. 9, 2, i) |
Comunicazioni di marketing | Legittimo interesse di Amalgam a sviluppare le proprie attività commerciali (RGPD, art. 6, 1, f) (con il Suo consenso, se richiesto dalla legge applicabile) | |
Gestione pre-contenzioso o contenzioso | controversia o contenzioso | Legittimo interesse di Amalgam nella difesa dei propri diritti e interessi (RGPD, art. 6, 1, f) |
Conformità agli obblighi legali e normativi | Obblighi legali e normativi a cui Amalgam è soggetta (RGPD, art. 6, 1, c) |
per rispettare gli obblighi di segnalazione di sicurezza di Amalgam ai sensi di qualsiasi legge, regolamento, ordine del tribunale, richiesta legale o governativa (ad es., sorveglianza della funzionalità del Portale Web e dell’App, valutazione delle segnalazioni di incidenti che potrebbero essere connesse all’uso dei servizi, monitoraggio degli Utenti,
per inviarLe comunicazioni informative e di marketing relative alle attività di Amalgam (inclusi prodotti, servizi, programmi ed eventi di Amalgam).
prevenire l’abuso da parte degli Utenti o far valere, esercitare o difendere rivendicazioni legali.
per gestire qualsiasi
per rispettare gli obblighi legali e normativi
per elaborare le Sue richieste di esercizio dei Suoi diritti
Conserviamo i Dati personali dell’utente per tutto il tempo necessario a soddisfare lo scopo del trattamento. Oltre a ciò, Amalgam conserverà le Sue informazioni personali durante il periodo di utilizzo, se necessario per scopi di prova, e i periodi di conservazione legali applicabili, in particolare per quanto riguarda questioni commerciali, di conformità e normative, o qualsiasi altro periodo di conservazione obbligatorio (come la conservazione o l’indagine legale).
Laddove trattiamo i Suoi Dati personali con il Suo consenso, Lei ha il diritto di revocare il Suo consenso e chiederci di interrompere tale trattamento, nel qual caso tratteremo i Suoi dati per un breve periodo di
tempo dopo tale periodo (e solo per consentirci di implementare le Sue richieste), se non vi sono altre basi giuridiche per un ulteriore trattamento.
Se l’eliminazione dei Suoi dati rendesse impossibile la ricerca in corso o li compromettesse significativamente, potremmo conservare la parte necessaria dei Suoi dati per l’uso esclusivamente come richiesto per tale ricerca. Successivamente, i Suoi Dati personali saranno eliminati o resi anonimi.
Amalgam potrebbe condividere i Dati personali degli Utenti con terze parti, tra cui:
Novo Nordisk, come stabilito nell’Informativa sulla privacy di Novo Nordisk – fare riferimento alla parte B del presente documento. Al fine di verificare l’autenticità degli operatori sanitari che si registrano per Dose Check, un elenco di operatori sanitari contenenti nomi e numeri di licenza sarà trasferito all’affiliata di Novo Nordisk nel Suo Paese.
Se Lei è un Paziente, l’HCP/gli HCP che La tratta/trattano e Le ha/hanno fornito l’accesso all’App;
Fornitori di servizi di Amalgam, come le parti che aiutano a fornire o migliorare i nostri servizi. Tali servizi a contratto sono selezionati attentamente e monitorati regolarmente da Amalgam. Essi elaboreranno i dati solo dietro nostre istruzioni e in base alle nostre linee guida. Inoltre, altri sub-responsabili del trattamento possono trattare i Suoi dati personali, come i fornitori di hosting o i fornitori di servizi IT, ad esempio AWS, secondo le nostre istruzioni e in conformità con la presente Informativa sulla privacy.
Avvocati e patrocinatori di Amalgam, nonché le parti interessate, in risposta a citazioni in giudizio, ordinanze del tribunale o altri procedimenti legali, per stabilire o esercitare i nostri diritti legali, per difenderci da rivendicazioni legali o come altrimenti richiesto dalle leggi applicabili o dai regolamenti governativi o
Autorità pubbliche, comprese le autorità sanitarie e/o regolatorie
Accettando la presente Informativa sulla privacy, Lei riconosce e acconsente alla condivisione e alla divulgazione dei Suoi dati personali di cui sopra, nella misura in cui il Suo consenso sia un requisito affinché la divulgazione avvenga legalmente ai sensi delle leggi e dei regolamenti applicabili.
Quando i Suoi dati personali vengono trasferiti al di fuori dell’UE/SEE, Amalgam, in assenza di una decisione di adeguatezza e dopo aver effettuato una valutazione dei Suoi diritti sul territorio del Paese terzo, adotta misure per proteggere i Suoi Dati personali, ad esempio, per mezzo di contratti approvati
dalla Commissione europea. È possibile richiedere ulteriori informazioni su tali trasferimenti e una copia dei contratti pertinenti o un’ulteriore descrizione delle misure supplementari contattandoci e utilizzando le informazioni di contatto fornite in introduzione alla presente Informativa sulla privacy.
In conformità al RGPD, gli interessati hanno il diritto di:
richiedere di rivedere, correggere o eliminare i propri Dati personali se obsoleti, inesatti o incompleti.
richiedere che Amalgam limiti il trattamento dei Dati personali che lo/la riguardano, se l’interessato/a contesta l’accuratezza dei Dati personali, ritiene il trattamento illecito, ritiene che il titolare del trattamento non richieda più i Dati personali per le finalità del trattamento o si è opposto al trattamento.
opporsi a qualsiasi trattamento dei Dati personali basato sulla base giuridica di legittimo interesse o laddove il trattamento sia necessario per un’attività di interesse pubblico. Amalgam non tratterà più i Dati personali a meno di dimostrare validi motivi legittimi per il trattamento che prevalgono sugli interessi, sui diritti e sulle libertà dell’interessato, come la conformità a un obbligo legale (ad es., un obbligo legale che comporta la conservazione dei documenti) o per l’istituzione, l’esercizio o la difesa di rivendicazioni legali.
in qualsiasi momento, non utilizzare le informazioni personali per scopi di marketing.
esercitare il proprio diritto alla portabilità dei dati e richiedere che Amalgam fornisca una copia dei propri Dati personali in un formato comune leggibile da dispositivo automatico a una terza parte nominata dall’interessato.
revocare il consenso al trattamento dei Dati personali laddove il trattamento si basi sul consenso (esplicito). La revoca del consenso non influisce sulla liceità del trattamento basato sul consenso prima della revoca. Lei ha il diritto di revocare il proprio consenso in qualsiasi momento e, fatta
eccezione per il consenso alla raccolta dei dati sanitari necessari per le finalità del funzionamento
del Sito, ciò non influirà sull’uso del Sito.
richiedere l’accesso alle proprie informazioni personali. In una richiesta di accesso, il tipo(i) di
informazioni oggetto della richiesta deve essere specificato il più chiaramente possibile.
Si precisa che l’esercizio di tali diritti si basa sulla base giuridica del trattamento come indicato nella
sezione 4 della presente polizza, come segue:
Accesso | Rettifica | Cancellazione | Restrizione | Portabilità dei dati | Obiezione | |
Consenso | Sì | Sì | Sì | Sì | Sì | Ritiro del consenso |
Passaggi prima di stipulare un contratto | Sì | Sì | No | |||
Contratto | Sì | Sì | No | |||
Interesse legittimo | Sì | No | Sì | |||
Obbligo legale | No | No | No |
A seconda del Paese di residenza, l’utente potrebbe avere diritti aggiuntivi in relazione al trattamento dei
suoi dati personali:
Gli Utenti francesi hanno il diritto di definire linee guida per l’uso dei loro Dati personali in caso di
decesso.
Gli interessati possono esercitare i propri diritti ai sensi del RGPD contattando il responsabile della protezione dei dati di Amalgam all’indirizzo privacy@amalgamrx.com. In determinate circostanze, Amalgam potrebbe chiederLe informazioni specifiche al fine di confermare la Sua identità e garantire l’esercizio dei Suoi diritti. Questa è un’altra misura di sicurezza appropriata per garantire che i dati personali non siano divulgati a una persona che non ha il diritto di riceverli.
Inoltre, l’interessato ha anche il diritto di contattare l’autorità competente per la protezione dei dati (ovvero nel Paese dell’Utente) in caso di dubbi sui diritti dell’interessato. Amalgam apprezzerebbe se l’interessato contattasse Amalgam prima di presentare un reclamo all’autorità competente per la protezione dei dati e si impegnasse a risolvere tutti i reclami in modo soddisfacente.
Amalgam ha implementato misure di sicurezza tecniche e organizzative per proteggere i Suoi Dati personali, in particolare contro potenziali violazioni dei dati personali. Tali misure garantiranno un livello di sicurezza adeguato ai Dati personali e terranno conto dello stato dell’arte e del costo di attuazione in relazione ai rischi e alla natura dei Dati personali da proteggere.
Amalgam garantisce che i suoi dipendenti e qualsiasi altra persona che tratta i Dati personali rispetteranno le regole e le procedure interne di Amalgam relative alla protezione dei Dati personali, comprese le misure di sicurezza tecniche e organizzative implementate per proteggere i Dati personali dell’utente. In questo contesto, Amalgam esamina e aggiorna regolarmente le proprie pratiche per migliorare la privacy dell’utente e garantire che le sue regole e procedure interne siano debitamente seguite.
Data di entrata in vigore: 10 maggio 2025
La presente informativa sulla privacy (“Informativa sulla privacy”) si applica all’utente se utilizza l’app Dose Check (indicata come l’“App”) in qualità di paziente o se utilizza il Portale Web Dose Check (indicato come il “Portale Web”) in qualità di operatore sanitario (“HCP”).
La presente Informativa sulla privacy spiega in che modo Novo Nordisk, nel suo ruolo di titolare del trattamento, utilizza i dati personali dell’utente. Quando ci riferiamo a “Novo Nordisk”, “noi”, “nostro/i/a/e” e “ci”, intendiamo Novo Nordisk A/S.
Amalgam, Inc. (“Amalgam”) e Novo Nordisk trattano i dati personali dell’utente in qualità di titolari del trattamento autonomi. Per informazioni sulle modalità di trattamento dei dati dell’utente da parte di Amalgam, si consulti l’informativa sulla privacy fornita da Amalgam.
L’Informativa sulla privacy non si applica alle situazioni in cui abbiamo comunicato all’utente che è valida un’informativa sulla privacy alternativa, né si applica ai siti web di Novo Nordisk, compresi quelli gestiti da altre affiliate di Novo Nordisk. Quando si visitano i siti web di Novo Nordisk, è bene consultare l’informativa sulla privacy ivi pubblicata.
Si esorta l’utente a contattare Novo Nordisk o il Responsabile della protezione dei dati di Novo Nordisk all’indirizzo privacy@novonordisk.com in caso di domande sulla presente Informativa sulla privacy o per esercitare i propri diritti di privacy ai sensi del Regolamento generale sulla protezione dei dati (“GDPR”).
I nostri recapiti sono i seguenti: Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 Bagsværd Danimarca
CRV n. (P.IVA danese): 24256790
+45 4444 8888
Segue una descrizione dei dati personali riguardanti l’utente che Novo Nordisk può raccogliere e trattare in relazione all’utilizzo che l’utente stesso fa dell’App o del Portale Web, nonché la finalità e la base giuridica sulle quali si fonda la nostra attività di trattamento dei dati. I dati personali dell’utente sono informazioni che possono identificarlo in maniera diretta o indiretta.
Quando l’utente utilizza l’App, viene invitato a fornirci il consenso esplicito al trattamento dei suoi dati personali come descritto di seguito. La mancata fornitura di questo consenso facoltativo non influirà sull’utilizzo dell’App. L’utente potrà modificare le proprie preferenze in qualsiasi momento.
Se l’utente ci fornisce il proprio consenso esplicito, tratteremo le sue informazioni rifacendoci alla base giuridica di cui negli artt. 6 c. (1) lett. (a) e 9 c. (2) lett. (a) del GDPR per valutare, documentare e migliorare l’uso e gli effetti dei nostri prodotti e servizi, nonché per condurre ricerche sul diabete e includerne i risultati nelle pubblicazioni scientifiche.
In base al consenso esplicito dell’utente, possiamo raccogliere le seguenti informazioni da Amalgam per utilizzarle come descritto sopra, purché i dati siano registrati nell’App:
Informazioni sull’account dell’utente, come data di registrazione, stato dell’account, Paese e
lingua preferita
I dati registrati, come le dosi e le misurazioni della glicemia
Dettagli del piano di trattamento creato per l’utente dal suo medico, come tipo di farmaco, intervallo target, dose iniziale e ora dell’iniezione
Informazioni che l’utente riceve dall’App, come dose raccomandata e messaggi di feedback
Notifiche che l’utente riceve dall’App
Informazioni sul dispositivo/telefono utilizzato, quali sistema operativo, modello del dispositivo e versione dell’App
Lo stato e i dettagli dei consensi forniti dall’utente ai termini e condizioni nonché all’informativa
sulla privacy
Altri dati che l’utente potrebbe scegliere di fornire, come altezza e peso
Informazioni su qualsiasi dispositivo collegato, come glucometri o penne pungidito
Dati sull’utilizzo dell’App
Non riceviamo il nome o i recapiti dell’utente, il che significa che i suoi dati che Novo Nordisk riceve sono
pseudonimizzati.
La presente informativa sulla privacy non si applica ai dati personali raccolti contestualmente all’assistenza clienti. L’assistenza clienti per l’App sarà gestita dall’azienda Novo Nordisk locale nel Paese in cui si trova l’utente. Per ulteriori informazioni sul trattamento dei dati personali a livello locale per le finalità di Assistenza clienti, fare riferimento al link a "https://www.novonordisk.it/content/dam/nncorp/it/it/contact- us/Privacy%20notice%202024%20def.pdf" Privacy notice 2024 def.pdf
Quando l’utente utilizza il Portale Web, raccogliamo e trattiamo i seguenti dati di Amalgam:
Informazioni sull’account dell’utente, come data di registrazione, stato dell’account, regione e
Paese, e lingua preferita
Informazioni sui pazienti a cui l’utente prescrive l’App, escluse eventuali informazioni che
potrebbero identificare i pazienti stessi
Informazioni su eventuali protocolli personalizzati o messaggi di feedback creati dall’utente
Informazioni sui possibili colleghi dell’utente
Affiliazione dell’utente a una clinica o un ospedale, se del caso
Informazioni sul tipo di browser e sistema operativo utilizzati, nonché dati sull’utilizzo del sito web dell’HCP
Utilizziamo queste informazioni per approfondimenti aziendali e ricerche scientifiche. Non riceviamo il nome o i recapiti dell’utente, il che significa che i suoi dati che Novo Nordisk riceve sono pseudonimizzati. La base giuridica su cui si fonda questa attività di trattamento è il nostro legittimo interesse, ovvero quello di consentire a Novo Nordisk di sviluppare nuovi farmaci e dispositivi medici per la prevenzione e/o il trattamento di malattie croniche gravi nonché l’approfondimento delle nostre conoscenze sulle stesse. Ciò significa che trattiamo le informazioni dell’utente rifacendoci alla base giuridica di cui nell’art. 6 c. (1) lett. (f) del GDPR.
La presente informativa sulla privacy non si applica ai dati personali raccolti contestualmente all’assistenza clienti. L’assistenza clienti per il Portale Web sarà gestita dall’azienda Novo Nordisk locale nel Paese in cui si trova l’utente. Per ulteriori informazioni sul trattamento dei dati personali a livello locale per le finalità di Assistenza clienti, fare riferimento al link a "https://www.novonordisk.it/content/dam/nncorp/it/it/contact- us/Privacy%20notice%202024%20def.pdf" Privacy notice 2024 def.pdf
I dati personali saranno trattati come informazioni riservate da coloro che sono autorizzati ad accedervi. Li utilizzeremo per le sole finalità stabilite nella presente Informativa sulla privacy. Novo Nordisk applica opportuni standard di sicurezza e riservatezza per proteggere i dati dell’utente. Tra questi, la protezione da trattamento non autorizzato e illegale, e da perdita, distruzione o danno involontari. Applichiamo rigorosi processi interni, funzionalità di sicurezza e opportuni metodi di crittografia per l’archiviazione e il trasferimento dei dati, tenendo sempre presenti tecnologia all’avanguardia e costi di implementazione.
Novo Nordisk può condividere i dati personali dell’utente nei seguenti casi:
con fornitori di servizi terzi incaricati da Novo Nordisk (ad es. fornitori di servizi IT e consulenti) per nostro conto e ai soli fini dell’utilizzo descritto nella presente Informativa sulla privacy. I dati personali condivisi sono pseudonimizzati e ci avvaliamo solo di responsabili del trattamento in grado di offrire misure di sicurezza tecniche e organizzative adeguate;
possiamo divulgare i dati dell’utente nei casi in cui la divulgazione sia necessaria per adempiere a un obbligo legale a cui siamo soggetti. Tra questi casi rientra la condivisione di dati con enti pubblici, quali le autorità sanitarie, in ottemperanza ai nostri obblighi legali;
con collaboratori, quali ad esempio altre aziende farmaceutiche che collaborano con noi alla fornitura di servizi o alla ricerca, sotto forma di dati pseudonimizzati, e con il consenso dell’utente o in conformità con le leggi applicabili relative alla ricerca scientifica e alle statistiche;
con altre terze parti, come la compagnia assicurativa dell’utente o quella nostra, con i tribunali competenti o i consulenti legali assegnati a un caso di richiamo di prodotto o una richiesta di risarcimento oppure per affermare, esercitare o difendere rivendicazioni legali; e
con altre terze parti con le quali l’utente ci chiede di condividere i dati.
Conserviamo i dati personali dell’utente per tutto il tempo necessario a perseguire la finalità del
trattamento e comunque non più a lungo di 15 anni.
Se trattiamo i dati personali dell’utente con il suo consenso e in un secondo momento l’utente decide di revocare tale consenso, elimineremo i dati, a meno che non possano essere trattati su un’altra base giuridica. Se l’eliminazione dei dati dell’utente dovesse rendere impossibile la ricerca in corso o comprometterla in modo significativo, potremmo conservare esclusivamente la porzione di dati necessaria a portare avanti tale ricerca. Successivamente, i dati personali dell’utente saranno eliminati o resi anonimi.
In qualità di interessato, l’utente gode dei diritti di seguito esposti. Per avvalersi di un qualsiasi diritto tra quelli elencati, invitiamo l’utente a usare le impostazioni di privacy fornite nell’App o nel Portale Web o a contattarci utilizzando i recapiti riportati sopra e indicandoci quale diritto desidera esercitare.
I diritti dell’utente sono:
personali che noi conserviamo e trattiamo.
formato strutturato, di uso comune e leggibile da dispositivo automatico.
momento.
Poiché la tecnologia e la legislazione in materia di protezione dei dati e dispositivi sono in continua evoluzione, di tanto in tanto potremmo dover modificare la presente Informativa sulla privacy. Informeremo l’utente di tali eventuali modifiche tramite l’App o il Portale Web e, se necessario, ne acquisiremo nuovamente il consenso.
POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ POUR DOSE CHECK
PARTIE A. POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ D’AMALGAM 1
PARTIE B. POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ DE NOVO NORDISK 11
Date d’entrée en vigueur de la dernière mise à jour : 10. Mai 2025
Lorsque vous accédez, naviguez et utilisez le site et les services associés, vous fournissez à Amalgam vos données personnelles. Veuillez lire attentivement cette politique de confidentialité car elle explique comment Amalgam utilise vos données personnelles et comment exercer vos droits à cet égard.
délégué à la protection des données d’Amalgam en écrivant à privacy@amalgamrx.com.
«Contrat » désigne les Conditions générales et la présente Politique de confidentialité.
« Amalgam » désigne Amalgam Rx, Inc., également désignée par « nous », « notre » ou « nos »
« App » désigne l’application Dose Check qui est une application mobile compatible avec un
téléphone portable ou une tablette.
« RGPD » désigne le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016.
« PS » désigne le professionnel de santé qui surveille et gère le traitement du patient et qui
configurera l’App via le portail Web en fonction du traitement.
«Site» désigne l’ensemble :
des caractéristiques et fonctionnalités de l’App et du Portail Web, ainsi que
le contenu accessible par l’App et le Portail Web, qu’il soit accessible en ligne sans fil, par voie électronique ou ultérieurement en mode offline, c’est-à-dire après avoir effectué le téléchargement ou l’impression du contenu.
« Novo Nordisk » désigne Novo Nordisk A/S et ses sociétés affiliées.
« Patients » désigne les utilisateurs de l’App qui ont été autorisés à y accéder par l’intermédiaire de leur PS et qui sont âgés d’au moins vingt et un (21) ans.
« Données personnelles » désigne toute donnée personnelle telle que définie à l’article 4 (1) dans le RGPD collectée ou disponible par le biais du Site.
« Utilisateur » désigne un utilisateur du Site pouvant être un patient, un superviseur /
représentant légal ou une autre personne qui participe à la gestion ou aux soins d’un Patient.
« Portail Web » désigne la solution Web qui permet aux PS d’autoriser les patients à accéder à l’App.
Le Site est conçu et fabriqué par Amalgam. Amalgam traite les Données personnelles des Utilisateurs en sa qualité de responsable de traitement tel que décrit dans le RGPD.
Amalgam a son siège social au 1007 N. Orange Street Suite 400 Wilmington, DE 19801, États-Unis.
L’Utilisateur peut contacter Amalgam par l’intermédiaire du Délégué à la protection des données, en
écrivant à privacy@amalgamrx.com.
Le Site collecte différents types de Données personnelles selon que vous utilisez ou non l’App en tant que
Patient ou le Portail Web en tant que PS, comme décrit ci-dessous.
Type de données | Exemples de données |
Concernant les Patients | |
Identification et coordonnées | Nom ou pseudonyme, informations de contact que vous fournissez (numéro de téléphone), adresse électronique, identifiant et mot de passe de l’App |
Informations personnelles et préférences | Pays/région de résidence, année ou date de naissance, date d’enregistrement Statut et détails des consentements Informations supplémentaires demandées dans le cadre de l’inscription à des applications spécifiques, qui sont nécessaires pour l’inscription ou que vous choisissez de fournir, telles que la langue préférée, le sexe |
Données médicales | Type d’insuline Données du journal des doses (par exemple, la taille et l’heure de la dose, les informations contenues dans les notes, ainsi que les tailles et heures des doses futures recommandées par votre médecin ou fournies par l’App) Informations sur la glycémie (par exemple, les données fournies par votre dispositif de mesure de la glycémie ou saisies manuellement par vous, ainsi que les niveaux de glycémie cibles et les événements hypoglycémiques). Événements indésirables Autres dispositifs médicaux ou produits pharmaceutiques spécifiques utilisés dans le cadre de votre traitement. Autres données médicales que vous pouvez choisir de fournir, notamment la taille et le poids, ou toute autre donnée de santé |
que vous fournissez (par exemple le nombre de pas, un autre suivi d’activité, ou la pression sanguine, etc.). | |
Autre | Informations fournies lors de la correspondance avec nous dans le cadre de l’assistance produit. Nous vous demandons de ne pas fournir d’informations sur votre santé, sauf si vous estimez que cela est nécessaire pour que nous puissions vous aider. |
Concernant les PS | |
Identification et coordonnées | Prénom et nom, adresse e-mail, identifiant et mot de passe du portail Web |
Informations professionnelles | Région/code postal, pays, profession, nom de l’hôpital, numéro RPPS, données d’utilisation du portail Web (nombre de patients activés, nombre de patients mis à jour, etc.) |
Le site collecte aussi automatiquement les données suivantes par le biais de trackers :
Type de données | Exemples de données | Objectifs |
Informations sur l’activité sur Internet ou d’autres réseaux électroniques | Date et heure de la navigation, adresse IP, type d’appareil, type de navigateur, système d’exploitation | Ces données sont nécessaires au bon fonctionnement du Site et de ses services associés, ainsi qu’à des fins d’analyse interne de l’entreprise, telles que la mesure d’audience. |
Données techniques | ID de l’App ou du portail Web, informations sur l’appareil que vous appairez, informations sur votre ordinateur ou smartphone (telles que le modèle, le système d’exploitation et les messages d’erreur), informations sur le compte d’un tiers et données connexes. | Ces données sont nécessaires pour l’enregistrement et l’appairage de votre appareil, y compris lorsque cela est nécessaire pour établir une connexion avec nos fournisseurs de services. Nous n’utilisons pas de cookies pour recueillir ces informations. Des données techniques supplémentaires peuvent être requises pour des fonctionnalités optionnelles de l’App, telles que des données sur la façon dont vous utilisez le Site. |
La quantité de données collectées par le Site dépend également de votre utilisation de notre Site.
Amalgam utilise vos données personnelles aux fins décrites ci-dessous. Vos données personnelles sont principalement traitées sur les bases légales de l’exécution du Contrat, de nos obligations légales et réglementaires ainsi que de notre intérêt légitime.
Objectifs | Exemples d’utilisation de vos données personnelles | Bases juridiques |
Création et gestion de votre compte | d’utilisateur | Exécution du Contrat (RGPD, art. 6, 1, b) En outre, le cas échéant, votre consentement explicite sera requis pour traiter vos données de santé nécessaires au fonctionnement des fonctionnalités du compte (RGPD, art. 9, 2, a). Si vous ne consentez pas à ce traitement, nous pourrions ne pas être en mesure de vous fournir toutes les fonctionnalités du compte. |
Fournir les fonctionnalités du Site | jour et vous fournir des conseils importants en matière de sécurité | Exécution du Contrat (RGPD, art. 6, 1, b) En outre, le cas échéant, votre consentement explicite sera |
pour installer l’App
pour créer votre compte
pour vous authentifier sur le Site
pour mettre à jour votre compte utilisateur si nécessaire
vérification des informations de licence médicale
pour vous fournir l’App ou le Portail Web et les fonctionnalités que vous souhaitez utiliser
pour vous informer des mises à
Objectifs | Exemples d’utilisation de vos données personnelles | Bases juridiques |
requis pour traiter vos données de santé nécessaires au fonctionnement des fonctionnalités de l’App (RGPD, art. 9, 2, a). Si vous ne consentez pas à ce traitement, nous pourrions ne pas être en mesure de vous fournir toutes les fonctionnalités de l’App. | ||
Améliorer le Site, ainsi que nos produits et services, et mener des recherches scientifiques et des statistiques | Aucune donnée d’identification directe ne sera utilisée à cette fin. | Intérêt légitime d’Amalgam à améliorer les Sites ainsi que nos produits et services et à mener des recherches et études (RGPD, art. 6, 1, f) En outre, votre consentement explicite sera requis pour traiter vos données de santé à cette fin. Vous avez le droit de retirer votre consentement à tout moment et cela n’affectera pas votre utilisation du Site. |
pour vous aider à utiliser l’App ou le Portail Web ou en cas de demande de service
pour faciliter votre navigation sur le Site
pour prendre des mesures visant à protéger la sécurité du Site
pour améliorer le site et les services associés, ainsi que nos autres produits et services (amélioration de la santé et de la sécurité des produits médicaux, ainsi que de la qualité des services et des produits)
pour mener des études et des recherches, notamment pour déterminer et améliorer l’efficacité des techniques de contrôle et de traitement du diabète et d’autres maladies chroniques graves, ainsi que pour inclure les résultats dans des publications scientifiques
pour générer des statistiques à des fins de recherche
Objectifs | Exemples d’utilisation de vos données personnelles | Bases juridiques |
Rapports sur la sécurité des produits | rapports de sécurité | Obligations légales et réglementaires d’Amalgam ([RGPD, art. 6, 1, f et art. 9, 2, i]) |
Communications commerciales | Intérêt légitime d’Amalgam à développer ses activités commerciales [RGPD, art. 6, 1, f]) avec votre consentement, si la loi applicable l’exige) | |
Gestion des litiges ou des précontentieux | litige | Intérêt légitime d’Amalgam à défendre ses droits et intérêts [RGPD, art. 6, 1, f]) |
Respect des obligations légales et réglementaires | d’exercice de vos droits | Obligations légales et réglementaires auxquelles Amalgam est soumise [RGPD, art. 6, 1, c]) |
pour se conformer aux obligations d’Amalgam en matière de rapports de sécurité en vertu d’une loi, d’un règlement, d’une ordonnance d’un tribunal, d’une demande légale ou gouvernementale (par exemple, surveillance des fonctionnalités du portail Web et de l’App, évaluation des rapports d’incidents qui pourraient être liés à l’utilisation des services, suivi des utilisateurs,
pour vous envoyer des communications informatives et commerciales concernant les activités d’Amalgam (y compris les produits, services, programmes et événements d’Amalgam).
pour prévenir les abus de la part des Utilisateurs ou faire valoir, exercer ou défendre des droits légaux.
pour gérer tout différend ou
pour se conformer aux obligations légales et réglementaires
pour traiter vos demandes
Nous conserverons vos Données personnelles aussi longtemps que nécessaire pour nous permettre de réaliser la finalité du traitement. En outre, Amalgam conservera vos Données personnelles pendant la période de prescription, si nécessaire à des fins de preuve, et pendant les périodes de conservation légales applicables, notamment en ce qui concerne les questions commerciales, de conformité et de réglementation, ou toute autre période de conservation obligatoire (telle que la rétention légale ou l’enquête).
Lorsque nous traitons vos Données personnelles avec votre consentement, vous avez le droit de retirer votre consentement et de nous demander d’arrêter ce traitement, auquel cas nous traiterons vos données pendant une courte période par la suite (et uniquement pour nous permettre de mettre en œuvre vos demandes), s’il n’y a pas d’autre motif légal pour la poursuite du traitement.
Si la suppression de vos données devait rendre impossible la recherche en cours ou l’entraver de manière significative, nous pourrions conserver la partie nécessaire de vos données pour les utiliser uniquement dans le cadre de cette recherche. Après cela, vos données personnelles seront supprimées ou rendues anonymes.
Amalgam peut partager les Données personnelles des utilisateurs avec des tiers, notamment :
Novo Nordisk, en tant que distributeur du dispositif médical, comme stipulé dans la politique de confidentialité de Novo Nordisk – se référer à la partie B de ce document. Afin de vérifier l'authenticité des PS qui s'inscrivent sur Dose Check, une liste de PS contenant les prénoms, noms et les numéros RPPS sera transférée à la filiale de Novo Nordisk dans votre pays.
si vous êtes un Patient, le(s) PS qui vous traitent et vous a fourni l’accès à l’App
les prestataires de services d’Amalgam, tels que les parties qui nous aident à fournir ou à améliorer nos services. Ces services sous contrat sont soigneusement sélectionnés et régulièrement contrôlés par Amalgam. Ils ne traiteront les données que sur nos instructions et conformément à nos directives. En outre, d’autres sous-traitants peuvent traiter vos données personnelles, comme les fournisseurs d’hébergement ou de services informatiques, par exemple AWS, selon nos instructions et conformément au présent avis de confidentialité.
les avocats et conseillers d’Amalgam, ainsi que les parties intéressées, en réponse à des citations à comparaître, à des ordonnances judiciaires ou à d’autres procédures légales, pour établir ou exercer nos droits légaux, pour nous défendre contre des réclamations
légales ou comme l’exige la loi ou la réglementation gouvernementale applicable
les autorités publiques, y compris les autorités sanitaires et/ou réglementaires
En acceptant le présent Avis de confidentialité, vous reconnaissez et consentez au partage et à la divulgation susmentionnés de vos données personnelles, dans la mesure où votre consentement est requis pour que la divulgation puisse avoir lieu légalement en vertu des lois et règlements applicables.
Lorsque vos données personnelles sont transférées en dehors de l’UE/EEE, Amalgam, en l’absence de décision d’adéquation et après avoir procédé à une évaluation de vos droits sur le territoire du pays tiers, prend des mesures pour protéger vos Données personnelles, par exemple, au moyen de contrats
approuvés par la Commission européenne. Vous pouvez demander de plus amples informations sur ces transferts et une copie des contrats concernés ou une description plus détaillée des mesures supplémentaires en nous contactant aux coordonnées fournies en introduction de la présente Politique de confidentialité.
Nature des données personnelles | Destinataire et pays tiers | Mesures de protection adoptées |
Données personnelles des patients | Amalgam (États-Unis) | Des mesures supplémentaires telles que des mesures de sécurité techniques (cryptage des données personnelles au repos et en transit), ainsi que des mesures organisationnelles et techniques afin de sécuriser et de contrôler l’accès aux données personnelles. |
Données personnelles des PS | Amalgam (États-Unis) | Clauses contractuelles types UE/EEE [insérer le lien vers les CCS jointes aux CGU] et mesures supplémentaires (voir ci-dessus) |
Conformément au RGPD, les personnes concernées ont le droit de :
demander à examiner, corriger ou supprimer leurs Données personnelles, si elles sont obsolètes, inexactes ou incomplètes.
demander à Amalgam de restreindre le traitement des Données personnelles les concernant, si la personne concernée conteste l’exactitude des Données personnelles, considère le traitement illégal, pense que le responsable du traitement n’a plus besoin des Données personnelles aux fins du traitement ou s’est opposé au traitement.
s’opposer à tout traitement de Données personnelles fondé sur la base juridique de l’intérêt légitime ou lorsque le traitement est nécessaire à une tâche d’intérêt public. Amalgam ne traitera plus les Données personnelles, à moins qu’Amalgam ne démontre des motifs légitimes impérieux pour le traitement qui l’emportent sur les intérêts, droits et libertés de la personne concernée, tels que le respect d’une obligation légale (par exemple, une obligation légale impliquant la conservation de documents), ou pour la constatation, l’exercice ou la défense de droits en justice.
refuser l’utilisation des informations personnelles à des fins de marketing à tout moment.
exercer leur droit à la portabilité des données et demander qu’Amalgam fournisse une copie de leurs Données personnelles dans un format commun lisible par machine à un tiers désigné par la personne concernée.
retirer leur consentement au traitement des Données personnelles lorsque le traitement est fondé sur un consentement (explicite). Le retrait du consentement n’affecte pas la légalité du traitement fondé sur le consentement avant le retrait. Vous avez le droit de retirer votre consentement à tout moment et, à l’exception de votre consentement à la collecte de données de santé nécessaire au fonctionnement du Site, cela n’affectera pas votre utilisation du Site.
demander l’accès à leurs informations personnelles. Dans une demande d’accès, le ou les type(s) d’informations faisant l’objet de la demande doivent être spécifiés aussi clairement que possible.
se plaindre auprès d’une autorité de protection des données de la manière dont nous traitons vos
données personnelles.
Il est précisé que l’exercice de ces droits se fonde sur la base juridique du traitement comme indiqué à la Section 4 de la présente politique, comme suit :
Accès | Rectification | Effacement | Restriction | Portabilité des données | Objection | |
Consentement | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui | Retrait du consentement |
Étapes préalables à la conclusion d’un contrat | Oui | Oui | Non | |||
Contrat | Oui | Oui | Non | |||
Intérêt légitime | Oui | Non | Oui | |||
Obligation légale | Non | Non | Non |
En fonction de votre pays de résidence, vous pouvez disposer de droits supplémentaires concernant le traitement de vos données personnelles :
les utilisateurs français ont le droit de définir des directives pour l’utilisation de leurs données
personnelles en cas de décès.
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits en vertu du RGPD en contactant le délégué à la protection des données d’Amalgam en écrivant à privacy@amalgamrx.com. Dans certaines circonstances, Amalgam peut vous demander des informations spécifiques afin de confirmer votre identité et d’assurer l’exercice de vos droits. Il s’agit d’une autre mesure de sécurité appropriée pour garantir que les données personnelles ne sont pas divulguées à une personne qui n’a pas le droit de les recevoir.
En outre, les personnes concernées ont également le droit de contacter l’autorité compétente en matière de protection des données (c’est-à-dire dans le pays de l’Utilisateur) en cas de préoccupations concernant les droits des personnes concernées. Amalgam apprécierait que la personne concernée contacte Amalgam avant de déposer une plainte auprès de l’autorité compétente en matière de protection des données et s’efforce de résoudre toutes les plaintes de manière satisfaisante.
Amalgam a mis en place des mesures de sécurité techniques et organisationnelles pour protéger vos Données personnelles, notamment contre d’éventuelles violations de données personnelles. Ces mesures garantissent un niveau de sécurité adapté aux Données personnelles et tiennent compte de l’état de l’art et du coût de mise en œuvre par rapport aux risques et à la nature des Données personnelles à protéger.
Amalgam garantit que ses employés et toute autre personne traitant vos Données personnelles respecteront les règles et procédures internes d’Amalgam relatives à la protection des Données personnelles, y compris les mesures de sécurité techniques et organisationnelles mises en œuvre pour protéger vos Données personnelles. Dans ce contexte, Amalgam revoit et met à jour régulièrement ses pratiques afin d’améliorer votre vie privée et de s’assurer que ses règles et procédures internes sont dûment respectées.
Date d'entrée en vigueur : 10. mai, 2025
La présente politique de confidentialité (« Politique de confidentialité ») s’applique à vous si vous, utilisez l’application Dose Check (désignée par l’« Application ») en tant que patient, ou si vous utilisez le Portail Web de Dose Check (désigné par le « Portail Web ») en tant que Professionnel de santé (« PS »).
La présente Politique de confidentialité vous indique ce que Novo Nordisk fait de vos données personnelles en tant que responsable de traitement. Lorsque nous faisons référence à « Novo Nordisk »,
« nous », « notre » et « nos », nous entendons Novo Nordisk A/S.
Amalgam, Inc. (« Amalgam ») et Novo Nordisk traitent chacune vos données personnelles en tant que responsables de traitement distincts. Pour plus d’informations sur la manière dont vos données sont traitées par Amalgam, veuillez consulter la politique de confidentialité fournie par Amalgam.
Cette Politique de confidentialité ne s’applique pas aux situations pour lesquelles nous vous avons informé(e) qu’une autre politique de confidentialité s’applique, ni aux sites internet de Novo Nordisk, y compris aux sites internet exploités par d’autres sociétés affiliées de Novo Nordisk. Vous devez consulter la politique de confidentialité publiée sur les sites internet de Novo Nordisk lorsque vous consultez ces derniers.
Nous vous encourageons à contacter Novo Nordisk ou le délégué à la protection des données de Novo Nordisk à l’adresse privacy@novonordisk.com si vous avez des questions concernant la présenté Politique de confidentialité ou afin d’exercer vos droits en matière de protection des données personnelles conformément au Règlement général sur la protection des données (« RGPD »).
Nos coordonnées sont :
Novo Nordisk A/S Novo Allé
2880 Bagsværd Danemark
Numéro CVR 24256790
+45 4444 8888
Vous trouverez ci-dessous une description des données personnelles que Novo Nordisk peut collecter et traiter à votre sujet dans le cadre de votre utilisation de l’Application ou du Portail Web, ainsi que la finalité et la base légale sur laquelle nous traitons les données. Vos données personnelles sont des informations qui peuvent vous identifier directement ou indirectement.
Lorsque vous utilisez l’Application, nous vous demandons votre consentement explicite pour traiter vos données personnelles comme décrit ci-dessous. Votre utilisation de l'Application ne sera pas affectée si vous ne consentez pas à ce partage de vos données, et vous pouvez modifier votre consentement à tout moment.
Si vous nous fournissez votre consentement explicite, nous traiterons vos informations sur la base juridique des articles 6(1)(a) et 9(2)(a) du RGPD afin d’évaluer, de documenter et d’améliorer l’utilisation et les effets de nos produits et services, et de mener des recherches sur le diabète, ainsi que d’inclure des résultats dans des publications scientifiques.
Sur le principe de votre consentement explicite, nous pourrons collecter les informations suivantes auprès d’Amalgam en vue de les utiliser tel que décrit ci-dessus, dans la mesure où ces données seront enregistrées dans l’Application :
Informations concernant votre compte, telles que la date d’inscription, le statut de votre compte,
votre pays et votre choix de langue
Données que vous enregistrerez, telles que les doses et les mesures de glycémie
Détails du plan de traitement créé pour vous par votre médecin, tels que le type de médicament,
la plage cible, la dose initiale et l’heure de l’injection
Informations fournies par l’application, telles que la dose recommandée et les messages de
commentaires
Notifications qui vous seront envoyées par l’Application
Informations sur l’appareil/le téléphone que vous utilisez, telles que le système d’exploitation, le modèle de l’appareil et la version de l’Application
Le statut et les détails des consentements que vous avez donnés aux conditions générales et à la Politique de confidentialité
Autres données vous concernant que vous pourriez choisir de fournir, telles que la taille et le poids
Informations sur les appareils connectés tels que les lecteurs de glycémie ou les stylos connectés
Données sur votre utilisation de l’Application
Nous ne recevrons pas votre nom ou vos coordonnées, ce qui signifie que les données que Novo Nordisk reçoit à votre sujet sont pseudonymisées.
Veuillez noter que la présente politique de confidentialité ne s’applique pas aux données personnelles recueillies en relation avec le service client. Le service client pour l’Application sera géré par la société Novo Nordisk locale dans le pays où vous vous trouvez.
Lorsque vous utilisez le Portail Web, nous recueillons et traitons les données suivantes provenant
d’Amalgam :
Informations sur votre compte, telles que la date d’inscription, le statut de votre compte, votre
région et votre pays, ainsi que votre choix de langue
Informations sur les patients auxquels vous prescrivez l’application, à l’exclusion de toute information susceptible d’identifier un patient
Informations sur les protocoles personnalisés ou les messages de commentaires que vous avez créés
Informations sur vos éventuels collègues
Votre association avec une clinique ou un hôpital, le cas échéant
Informations concernant le type de navigateur et de système d’exploitation utilisés, ainsi que les données sur l’utilisation du site internet du PS
Nous utilisons ces informations à des fins d’analyse commerciale et de recherche scientifique. Nous ne recevrons pas votre nom ou vos coordonnées, ce qui signifie que les données que Novo Nordisk reçoit à votre sujet sont pseudonymisées. La base juridique de ce traitement est notre intérêt légitime à permettre à Novo Nordisk de développer de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux dans le but de prévenir et/ou de traiter des maladies chroniques graves, ainsi que d’accroître les connaissances sur ces maladies. Cela signifie que nous traitons vos informations sur la base juridique de l’article 6(1)(f) du RGPD.
Veuillez vous reporter à la section 7 pour les données transférées à la société Novo Nordisk locale dans le pays où vous vous situez.
Veuillez noter que la présente politique de confidentialité ne s’applique pas aux données personnelles recueillies en relation avec le service client. Le Service client pour le portail Web sera gérée par la société Novo Nordisk locale dans le pays où vous vous trouvez.
Les données personnelles seront traitées comme des informations confidentielles par les personnes autorisées à y accéder. Nous n’utiliserons les données qu’aux fins énoncées dans la présente Politique de confidentialité. Novo Nordisk applique des normes de sécurité et de confidentialité appropriées pour protéger vos données. Cela inclut la protection contre le traitement non autorisé et illégal, la perte involontaire, la destruction ou les dommages involontaires. Nous appliquons des processus internes stricts, des fonctionnalités de sécurité et des méthodes de cryptage appropriées pour le stockage et le transfert de données, en tenant toujours compte des technologies de pointe et des coûts de mise en œuvre.
Novo Nordisk peut transmettre vos données personnelles dans les cas suivants :
à des prestataires de services tiers engagés par Novo Nordisk (par ex., prestataires de services informatiques et consultants) pour notre compte et uniquement pour une utilisation telle que décrite dans la présente Politique de confidentialité. Les données personnelles transmises sont
pseudonymisées et nous n’utilisons que des sous-traitants capables d’offrir des mesures de
sécurité techniques et organisationnelles appropriées ;
nous pouvons divulguer vos données lorsque cette divulgation est nécessaire pour nous conformer à une obligation légale à laquelle nous sommes soumis. Cela peut inclure la transmission de données à des organismes publics, tels que les autorités sanitaires, conformément à nos obligations légales ;
à des collaborateurs, par exemple d’autres laboratoires pharmaceutiques qui collaborent avec nous dans la prestation de services ou dans la recherche, en tant que données pseudonymisées et avec votre consentement ou conformément aux lois applicables relatives à la recherche scientifique et aux statistiques ;
à d’autres tiers, tels qu’à votre et à notre compagnie d’assurance, à des tribunaux compétents ou à des conseillers juridiques en cas de rappel ou de réclamation d’un produit ou pour faire valoir, exercer ou défendre des réclamations juridiques ; et
à d’autres tiers avec lesquels vous nous demandez de partager les données.
Nous conserverons vos données personnelles aussi longtemps que nécessaire pour nous permettre de réaliser la finalité du traitement mais pas au-delà de 15 années.
Dans les contextes où nous traitons vos données personnelles avec votre consentement, si vous décidez ultérieurement de retirer votre consentement, nous supprimerons les données, sauf si leur traitement est possible sur une autre base juridique. Si la suppression de vos données devait rendre impossible la recherche en cours ou l’entraver de manière significative, nous pourrions conserver la partie nécessaire de vos données pour les utiliser uniquement dans le cadre de cette recherche. Après cela, vos données personnelles seront supprimées ou rendues anonymes.
En tant que personne concernée par le traitement de données personnelles, vous disposez d’un certain nombre de droits décrits ci-dessous. Pour utiliser l’un de ces droits, veuillez utiliser les paramètres de confidentialité fournis dans l’Application ou le Portail Web ou nous contacter en utilisant les coordonnées fournies ci-dessus et nous indiquer le droit dont il s’agit.
Vos droits sont :
Étant donné que la législation sur la technologie, la protection des données personnelles et les dispositifs est en constante évolution, nous pouvons être amenés à modifier la présente Politique de confidentialité de temps à autre. Nous vous informerons des modifications par le biais de l’Application ou du Portail Web et, si nécessaire, nous obtiendrons un nouveau consentement.
Lorsque vous créez un compte Dose Check, Novo Nordisk – France recueille votre nom, vos coordonnées et votre numéro RPPS auprès d'Amalgam.
Votre nom et vos coordonnées seront utilisés pour vous offrir de l'aide et de l'aide pour la création de compte, l'intégration et la compréhension des fonctionnalités du portail Web. La base juridique de ce traitement des données personnelles est l'intérêt légitime de Novo Nordisk – France à vous fournir le soutien nécessaire à la création de compte et à l'utilisation du Portail Web. Cela signifie que Novo Nordisk – France traite vos informations en tant que responsable du traitement des données distinct et sur la base juridique de l'article 6(1)(f) du RGPD.
Votre nom et votre numéro RPPS seront utilisés pour permettre à Novo Nordisk – France de vérifier l'authenticité des professionnels de la santé qui s'inscrivent à Dose Check. La base juridique de ce traitement de données personnelles est l'intérêt légitime de Novo Nordisk – France à vérifier l'authenticité des professionnels de santé qui s'inscrivent à Dose Check. Cela signifie que Novo Nordisk – France traite ces informations en tant que responsable du traitement des données distinct et sur la base juridique de l'article 6(1)(f) du RGPD.
Novo Nordisk – France conserve vos données personnelles aussi longtemps que nécessaire à la réalisation de la finalité du traitement et pas plus de 2 mois.
Veuillez vous référer à la section 5 ci-dessus pour plus d'informations sur vos droits en tant que personne concernée.
Nous vous encourageons à contacter Novo Nordisk – France à l'adresse dprfrance@novonordisk.com ou le délégué à la protection des données de Novo Nordisk à l'adresse privacy@novonordisk.com si vous avez des questions sur le traitement des données personnelles par Novo Nordisk – France ou pour profiter de vos droits à la confidentialité des données.
Les coordonnées de Novo Nordisk France sont les suivantes : NOVO NORDISK
Carré Michelet
12 Cours Michelet
92800 PUTEAUX
France RCS Nanterre 451 356 992
+33 1 41 97 66 00
DOSE CHECK ـل ةيصوصخلا ةسايس
ةكرشل ةيصوصخلا ةسايس .أ ءزجلاAmalgam .........................................................................................................1 كسيدرون وڤون ةكرش ةيصوصخ راعشإ .ب ءزجلا.........................................................................................................9
2025 ويام 10: نايرسلا خيرات
Amalgam ةكرشل ةيصوصخلا ةسايس .أ ءزجلا
ةءارق ىجريُ .ةيصخشلا كتانايبب Amalgam دوزت كنإف ،امهمادختساو امهحفصتو هب ةطبترملا تامدخلاو عقوملا ىلإ لوصولا دنع .اهنأشب كقوقح ةسرامم ةيفيكو ةيصخشلا كتانايبل Amalgam ةكرش مادختسا ةيفيك حرشت اهنأل ةيانعب هذه ةيصوصخلا ةسايس
ربع
Amalgam
ةكرش يف تانايبلا ةيامح لوؤسم
ـب ةًرشابم لاصتالا كنكميف ،كتيصوصخب قلعتت ةلئسأ يأ كيدل تناك اذإ
privacy@amalgamrx.com.
تافيرعتلا .1
.هذه ةيصوصخلا ةسايسو ماكحألاو طورشلا ينعت "ةيقافتالا"
"انل" وأ "ان" وأ "نحن" مساب اضًيأ اهيلإ راشيُو ،.Amalgam Rx, Inc ةكرش ينعت "Amalgam"
.ةيحوللا ةزهجألا وأ ةيولخلا فتاوهلا عم قفاوتي لاوج قيبطت وهو ،Dose Check قيبطت ينعي "قيبطتلا"
يبوروألا ناملربلا نع ةرداصلا 2016/679 (يبوروألا داحتالا) ةحئال ينعت (GDPR)"تانايبلا ةيامحل ةماعلا ةحئاللا" .2016 ليربأ 27 خيراتب سلجملاو
ةباوبلا ربع قيبطتلا ةئيهتب موقيس يذلاو ضيرملا جالع ريديو بقاري يذلا ةيحصلا ةياعرلا يصاصتخا ىلإ ريشي ""HCP .جالعلل اقًفو ةينورتكلإلا
عيمج ينعي "عقوملا"
،ةينورتكلإلا ةباوبلاو قيبطتلا نم لٍك فئاظوو تازيم .a
ربع هيلإ لوصولا نكمي ناك ءًاوس ةينورتكلإلا ةباوبلاو قيبطتلا لالخ نم هيلإ لوصولا نكمي يذلا ىوتحملا كلذكو .b .ةعابطلا وأ ليزنتلا ءارجإ دعب يأ ،لاصتالا مدع عضو يف اقًحال وأ ايًنورتكلإ وأ ايًكلسال تنرتنإلا
.اهل ةعباتلا تاكرشلاو A/S كسيدرون وڤون ينعت ”كسيدرون وڤون“
،ةيحصلا ةياعرلا ييصاصتخا لالخ نم قيبطتلا ىلإ لوصولا قح مهحنم مت نيذلا قيبطتلا يمدختسم مهب دصقيُ "ىضرملا" .امًاع (21) نيرشعو دحاو نع مهرامعأ لقت ال نيذلاو
(GDPR) تانايبلا ةيامحل ةماعلا ةحئاللا يف (4 (1 ةداملا يف ددحملا وحنلا ىلع ةيصخش تانايب يأ ينعت "ةيصخشلا تانايبلا" .عقوملا لالخ نم اهريفوت وأ اهعمج متي يتلا
جالع يف كراشي رخآ صخش يأ وأ ايًنوناق الًثمم/افًرشم وأ اضًيرم نوكي نأ نكميو ،عقوملل مدختسم ىلإ ريشي ”مدختسملا“ .هتياعر وأ ضيرملا
ىلإ لوصولا ةيناكمإ ىضرملا حنم ةيحصلا ةياعرلا ييصاصتخال حيتي يذلا بيولا ىلع مئاقلا لحلا ينعت "ةينورتكلإلا ةباوبلا" .قيبطتلا
؟ةيصخشلا كتانايب ةجلاعم نع لوؤسملا تانايبلا بقارم وه نمَ .2
حضوم وه امك تانايب بقارم اهتفصب نيمدختسملل ةيصخشلا تانايبلا Amalgam جلاعت .Amalgam ةكرش ميمصتو جاتنإ نم عقوملا .(GDPR) تانايبلا ةيامحل ةماعلا ةحئاللا يف
.1007 N. Orange Street Suite 400 Wilmington, DE 19801 يف يسيئرلا Amalgam ةكرش لمع رقم عقي
ةكرشب لاصتالا مدختسملل نكميAmalgam ىلإ ةباتكلا قيرط نع ،تانايبلا ةيامح لوؤسم ربع privacy@amalgamrx.com.
؟AMALGAM ةكرش اهعمجت يتلا ةيصخشلا تانايبلا عون ام .3
ةياعر يصاصتخاك ةينورتكلإلا ةباوبلا وأ ضيرمك قيبطتلا مدختست تنك اذإ ام ىلع ءًانب ةيصخشلا تانايبلا نم ةفلتخم اعًاونأ عقوملا عمجي .هاندأ حضوم وه امك ،ال مأ ةيحص
تانايبلا عون | تانايبلا ىلع ةلثمأ |
ىضرملاب قلعتي اميف | |
لاصتالاو فيرعتلا تانايب | ناونعو ،(فتاهلا مقر) اهمدقت يتلا لاصتالا تامولعمو ،راعتسملا مسالا وأ مسالا رورملا ةملكو قيبطتلا فر ِّ عمو ،ينورتكلإلا ديربلا |
ةيصخشلا تاليضفتلاو تامولعملا | ليجستلا خيرات ،داليملا خيرات وأ ةنس ،ةماقإلا ةقطنم/دلب ،اهليصافتو تاقفاوملا ةلاح امإ نوكت يتلاو ةنيعم تاقيبطتل ليجستلا نم ءزجك ةبولطملا ةيفاضإلا تامولعملا عونلاو ةلضفملا ةغللا لثم ،اهميدقت راتخت يتلا وأ ليجستلل ةيرورض |
ةيبطلا تانايبلا | ،نيلوسنألا عون ةدراولا تامولعملاو ،اهتقوو ةعرجلا مجح ،لاثملا ليبس ىلع) تاعرجلا لجس تانايب اهب يصوي يتلا تاعرجلا تاقوأو ةيلبقتسملا تاعرجلا ماجحأ كلذكو ،تاظحالملا يف (قيبطتلا اهمدقي يتلا وأ كبيبط وأ مدلا ركس ةبقارم زاهج اهمدقي يتلا تانايبلا لاثملا ليبس ىلع) مدلا ركس تامولعم .(مدلا ركس صقن تابونو ةفدهتسملا مدلا ركس تايوتسم كلذكو ،ايًودي اهلخدت يتلا ةيسكعلا راثآلا .كجالع يف ةمدختسملا ةددحملا ىرخألا ةينالديصلا تارضحتسملا وأ ةيبطلا ةزهجألا تانايب يأ وأ ،نزولاو لوطلا كلذ يف امب ،اهميدقت راتخت دق يتلا ىرخألا ةيبطلا تانايبلا وأ ،ىرخألا ةطشنألا عبتت وأ ،تاوطخلا ددع ،لاثملا ليبس ىلع) اهمدقت ىرخأ ةيحص ...).مدلا طغض |
ىرخأ | ميدقت نع عانتمالا كنم وجرن .تاجتنملا معد تالاح يف انتلسارم دنع ةمدقملا تامولعملا .انل معدلا ميدقت لجأ نم ايًرورض كلذ نأ رَت مل ام ةيحص تامولعم يأ |
ةيحصلا ةياعرلا ييصاصتخاب قلعتي اميف | |
لاصتالاو فيرعتلا تانايب | ةملكو ةينورتكلإلا ةباوبلا فر'ِّ عمو ينورتكلإلا ديربلا ناونعو ةلئاعلا مساو لوألا مسالا رورملا |
ةينهملا تامولعملا | تانايب ،ةنهملا ،بيبطلا صيخرت مقر ،ىفشتسملا مسا ،ةلودلا ،يديربلا زمرلا/ةقطنملا متي نيذلا ىضرملا ددع ،مهطيشنت متي نيذلا ىضرملا ددع) ةينورتكلإلا ةباوبلا مادختسا (...مهثيدحت |
:بقعتلا تاودأ لالخ نم ايًئاقلت ةيلاتلا تانايبلا عقوملا عمجي امك
تانايبلا عون | تانايبلا ىلع ةلثمأ | ضارغألا |
وأ تنرتنإلا ربع طاشنلا تامولعم ىرخأ ةينورتكلإ تاكبش ربع | ،IP ناونعو ،لقنتلا تقوو خيرات ماظنو ،حفصتملا عونو ،زاهجلا عونو ليغشتلا | تامدخلاو عقوملل ميلسلا ليغشتلل ةيرورض تانايبلا هذه لامعألا ليلحت ضارغأ ىلإ ةفاضإلاب ،هب ةطبترملا .روهمجلا سايق لثم ةيلخادلا هذه عمجل طابترالا فيرعت تافلم مدختسن ال نحن .تامولعملا |
ةينفلا تانايبلا | ،ةينورتكلإلا ةباوبلا وأ قيبطتلا فرعم موقت يذلا زاهجلا لوح تامولعمو وأ رتويبمكلا لوح تامولعمو ،هنارقإب زارطلا لثم) كب صاخلا يكذلا فتاهلا ،(أطخلا لئاسرو ليغشتلا ماظنو فارطألا تاباسح تامولعمو .ةلصلا تاذ تانايبلاو ،ةيجراخلا | يف امب ،كزاهج نارقإو ليجستل ةيرورض تانايبلا هذه عم لاصتا ءارجإل ةرورضلا دنع ةبولطملا تانايبلا كلذ .انيدل تامدخلا يمدقم تازيمل ةيفاضإ ةينف تانايب ىلإ ةجاح كانه نوكت دق كمادختسا ةيفيك لوح تانايبلا لثم ،ةيرايتخالا قيبطتلا .عقوملل |
ةيمازلإلا تانايبلا ىلع ةمالع عضو متيس .عقوملل كمادختسا ىلع ءًانب، ةيرايتخا وأ ةيرورض هالعأ ةروكذملا ةيصخشلا تانايبلا نوكت دق ىلع) ايًئزج وأ ايًلك ،كبلط ةجلاعم نم Amalgam نكمتت ال دقف ،ةيمازلإ تانايب ميدقت تضفر اذإ .عمجلا ةطقن دنع وحنلا اذه ىلع .(خلإ ،ةنيعم تازيم مادختسا ،كب صاخلا مدختسملا باسح ءاشنإ ،لاثملا ليبس
.انعقومل كمادختسا ىلع اضًيأ عقوملا اهعمجي يتلا تانايبلا رادقم دمتعي
؟ةيصخشلا كتانايب AMALGAM ةكرش مدختست ينوناق ساسأ يألو ضارغأ يأل .4
ءادأل ةينوناقلا سسألا بجومب بلاغلا يف ةيصخشلا كتانايب ةجلاعم متت .هاندأ ةحضوملا ضارغألل ةيصخشلا كتانايب Amalgam مدختست .ةعورشملا انتحلصم كلذكو ةيميظنتلاو ةينوناقلا انتامازتلاو ةيقافتالا
ضارغألا | ةيصخشلا كتانايب مادختسا ىلع ةلثمأ | ةينوناقلا سسألا |
هترادإو كباسح ءاشنإ | قيبطتلا تيبثت كب صاخلا مدختسملا باسح ءاشنإ عقوملا ىلع كسفن قيثوت بسح كب صاخلا مدختسملا باسح ثيدحت ةجاحلا ةيبطلا ةصخرلا تامولعم نم ققحتلا | ةيامحل ةماعلا ةحئاللا) ةيقافتالا ذيفنت ،6، 1 ةداملا ،(GDPR) تانايبلا ((ب ،ءاضتقالا بسح ،كلذ ىلإ ةفاضإلاب ةبولطم ةحيرصلا كتقفاوم نوكتس ليغشتل ةمزاللا ةيحصلا كتانايب ةجلاعمل ةيامحل ةماعلا ةحئاللا) باسحلا تازيم ،9، 2 ةداملا ،(GDPR) تانايبلا دقف ،ةجلاعملا هذه ىلع قفاوت مل اذإ. ((أ تازيم عيمجب كديوزت نم نكمتن ال .باسحلا |
ضارغألا | ةيصخشلا كتانايب مادختسا ىلع ةلثمأ | ةينوناقلا سسألا |
عقوملا تازيم ريفوت | ةينورتكلإلا ةباوبلا وأ قيبطتلاب كديوزت اهمادختسا يف بغرت يتلا تازيملاو ةينمألا ةروشملا ميدقتو تاثيدحتلاب كغالبإ ةمهملا وأ قيبطتلل كمادختسا يف ةدعاسملا ميدقت ام ةمدخ بلط ةلاح يف وأ ةينورتكلإلا ةباوبلا | ةيامحل ةماعلا ةحئاللا) ةيقافتالا ذيفنت ،6، 1 ةداملا ،(GDPR) تانايبلا ((ب ،ءاضتقالا بسح ،كلذ ىلإ ةفاضإلاب ةبولطم ةحيرصلا كتقفاوم نوكتس ليغشتل ةمزاللا ةيحصلا كتانايب ةجلاعمل ةيامحل ةماعلا ةحئاللا)) قيبطتلا تازيم ،9، 2 ةداملا ،(GDPR) تانايبلا دقف ،ةجلاعملا هذه ىلع قفاوت مل اذإ. ((أ تازيم عيمجب كديوزت نم نكمتن ال .قيبطتلا |
انتاجتنم كلذكو عقوملا نيسحت ثاحبألا ءارجإو انتامدخو ةيملعلا تاءاصحإلاو | عقوملل كحفصت ليهست عقوملا نمأ ةيامحل ةممصم تاوطخ ذاختا كلذكو ،هب ةطبترملا تامدخلاو عقوملا نيسحت ةحص نيسحت) ىرخألا انتامدخو انتاجتنم ةدوج كلذكو ،ةيبطلا تاجتنملا ةمالسو (تاجتنملاو تامدخلا ديدحت ادًيدحتو ،ثوحبلاو تاساردلا ءارجإ ضرم يف مكحتلا تاينقت ةيلاعف نيسحتو ةنمزملا ضارمألا نم هريغو يركسلا يف جئاتنلا نيمضت كلذكو ،اهجالعو ةريطخلا ةيملعلا تاروشنملا ثحبلا ضارغأل تاءاصحإ ديلوت ددحت تانايب يأ ضرغلا اذهل مدختستُ نأ زوجي ال .رشابم لكشب ةيوهلا | ةكرشل ةعورشملا ةحلصملا كلذكو عقاوملا نيسحتل Amalgam ثاحبألا ءارجإو انتامدخو انتاجتنم ةيامحل ةماعلا ةحئاللا) تاساردلاو ،6، 1 ةداملا ،(GDPR) تانايبلا ((و كتقفاوم نوكتس ،كلذ ىلإ ةفاضإلاب كتانايب ةجلاعمل ةبولطم ةحيرصلا بحس كل قحي .ضرغلا اذهل ةيحصلا كلذ رثؤي نلو ،تقو يأ يف كتقفاوم .عقوملل كمادختسا ىلع |
جتنملا ةمالس نع غالبإلا | ةمالسلا نع غالبإلا تامازتلال لاثتمالا يأ بجومب Amalgam ةكرشب ةصاخلا ينوناق بلط وأ ةمكحم رمأ وأ ةحئال وأ نوناق فئاظو ةبقارم ،لاثملا ليبس ىلع) يموكح وأ ريراقت مييقتو ،قيبطتلاو ةينورتكلإلا ةباوبلا مادختساب ةطبترم نوكت دق يتلا ثداوحلا نع غالبإلاو ،نيمدختسملا عبتتو ،تامدخلا ةمالسلا | ةكرشل ةيميظنتلاو ةينوناقلا تامازتلالا ةيامحل ةماعلا ةحئاللا) Amalgam ،6، 1 ةداملا ،(GDPR) تانايبلا ((الًوأ ،9، 2 ةداملاو (و |
ةيقيوستلا تالاصتالا | اميف كيلإ ةيقيوستو ةيمالعإ تالسارم لاسرإ كلذ يف امب) Amalgam ةطشنأب قلعتي تايلاعفلاو جماربلاو تامدخلاو تاجتنملا .(Amalgam ةكرشب ةصاخلا | ةكرشل ةعورشملا ةحلصملا ةيراجتلا اهتطشنأ ريوطتل Amalgam تانايبلا ةيامحل ةماعلا ةحئاللا) ((و 1و 6 ةداملا ،(GDPR) بجومب ابًولطم كلذ ناك اذإ ،كتقفاومب) (هب لومعملا نوناقلا |
ضارغألا | ةيصخشلا كتانايب مادختسا ىلع ةلثمأ | ةينوناقلا سسألا |
ةلحرم وأ يضاقتلا لبق ام ةرادإ يضاقتلا | وأ نيمدختسملا بناج نم مادختسالا ةءاسإ عنم عافدلا وأ اهتسرامم وأ ةينوناقلا ىواعدلا ديكأت .اهنع ضٍاقت وأ عازن يأ ةرادإ | ةكرشل ةعورشملا ةحلصملا اهقوقح نع عافدلا يف Amalgam ةيامحل ةماعلا ةحئاللا) اهحلاصمو ((و 1و 6 ةداملا ،(GDPR) تانايبلا |
ةينوناقلا تامازتلالل لاثتمالا ةيميظنتلاو | ةيميظنتلاو ةينوناقلا تامازتلالل لاثتمالا كقوقح ةسراممل كتابلط ةجلاعم | يتلا ةيميظنتلاو ةينوناقلا تامازتلالا Amalgam ةكرش اهل عضخت تانايبلا ةيامحل ةماعلا ةحئاللا) ((ج ،6، 1 ةداملا ،(GDPR) |
؟ةيصخشلا كتانايب نيزخت متي ىتم ىلإ .5
كتامولعمب Amalgam ظفتحتس ،كلذ ىلإ ةفاضإلاب .ةجلاعملا نم ضرغلا قيقحتل انل ايًرورض كلذ ناك املاط ةيصخشلا كتانايب نزخن اننإ ةيراجتلا لئاسملاب قلعتي اميف اميس ال ،اهب لومعملا ةينوناقلا ظافتحالا تارتفو ،ةلدألا ضارغأل رمألا مزل اذإ ،مداقتلا ةرتف لالخ ةيصخشلا .(قيقحتلا وأ ينوناقلا ظافتحالا لثم) ىرخأ ةيمازلإ ظافتحا ةرتف يأ وأ ،ةيميظنتلاو لاثتمالاب ةقلعتملاو
ةرتفل كتانايب جلاعنس ةلاحلا هذه يفو ،ةجلاعملا كلت فاقيإب انتبلاطمو كتقفاوم بحس كل قحي ،كتقفاومب ةيصخشلا كتانايب جلاعن امدنع .ةجلاعملا نم دٍيزمل رخآ ينوناق ساسأ كانه نكي مل اذإ ،(كتابلط ذيفنتب انل حمسي امب طقف) كلذ دعب تقولا نم ةريصق
مادختسالل كتانايب نم مزاللا ءزجلاب ظفتحن نأ انل زوجيف ،ريبك لكشب هفعضيس وأ الًيحتسم رمتسملا ثحبلا لعجيس كتانايب فذح ناك اذإ .اهتيوه ءافخإ وأ ةيصخشلا كتانايب فذح متيس ،كلذ دعب .ثحبلا كلذل بولطم وه امك طقف
؟ةيصخشلا كتانايب ىلإ لوصولا هنكمي نمَ .6
:كلذ يف امب ،ةيجراخ فارطأ عم نيمدختسملل ةيصخشلا تانايبلا Amalgam كراشت دق
وڤون ةكرشب ةصاخلا ةيصوصخلا ةسايس يف هيلع صوصنملا وحنلا ىلع ،يبطلا زاهجلل اعًزوم اهتفصب ،كسيدرون وڤون .1
Dose يف نيلجسملا ةيحصلا ةياعرلا ييصاصتخا ةحص نم ققحتلا لجأ نم .دنتسملا اذه نم ب ءزجلا عجار - كسيدرون
كسيدرون وڤون ةكرش ىلإ صيخارت ماقرأو ءامسأ ىلع يوتحت يتلا ةيحصلا ةياعرلا ييصاصتخاب ةمئاق لقن متيس ،Check .كدلب يف ةعباتلا
؛اضًيرم تنك اذإ كلذو ،قيبطتلا ىلإ لوصولا ةيناكمإ كل اومدقو كنوجلاعي نيذلا ةيحصلا ةياعرلا (ويصاصتخا) يصاصتخا
هذه Amalgam ةكرش راتخت .اهنيسحت وأ انتامدخ ميدقت يف دعاست يتلا فارطألا لثم ،Amalgam تامدخ ومدقم ةفاضإلاب .انتاداشرإل اقًفوو انتاميلعت بجومب الإ تانايبلا اوجلاعي نل .ةيرود ةفصب اهبقارتو ةيانعب اهيلع دقاعتملا تامدخلا تامدخ يمدقم وأ ةفاضتسالا تامدخ يمدقم لثم ،ةيصخشلا كتانايب ةجلاعمب نورخآ نويعرف نوجلاعم موقي دق ،كلذ ىلإ .اذه ةيصوصخلا راعشإل اقًفوو انتاميلعت بجومب ،AWS لاثملا ليبس ىلع ،تامولعملا ايجولونكت
،ةمكحملا تارارق وأ ،ءاعدتسالا تاركذمل ةًباجتسا ،ةحلصملا تاذ فارطألا كلذكو اهوراشتسمو Amalgam وماحم هيضتقي امل اقًفو وأ ةينوناقلا ىواعدلا دض عافدللو ،اهتسرامم وأ ةينوناقلا انقوقح سيسأتل ،ىرخألا ةينوناقلا تاءارجإلا وأ وأ ؛اهب لومعملا ةيموكحلا حئاوللا وأ نوناقلا
ةيميظنتلا وأ/و ةيحصلا تاطلسلا اهيف امب ،ةماعلا تاطلسلا
وحنلا ىلع اهنع فشكلاو ةيصخشلا كتانايب ةكراشم ىلع قفاوتو رقت تنأف ،اذه ةيصوصخلا راعشإ ىلع ةقفاوملا لالخ نم لومعملا حئاوللاو نوناقلا بجومب ينوناق لكشب تانايبلا نع فشكلل ايًساسأ ابًلطم كتقفاوم هيف نوكت يذلا دحلا ىلإو ،هالعأ حضوملا .اهب
؟ارسيوس/ةدحتملا ةكلمملا/ةيبوروألا ةيداصتقالا ةقطنملا/يبوروألا داحتالا جراخ ةيصخشلا كتانايب لقن متيس له .7
نإف ،ةيبوروألا ةيداصتقالا ةقطنملا/يبوروألا داحتالا جراخ عقت لود يف نودوجوم اهتامدخ يمدقم ضعبو Amalgam ةكرش نأ امب . ةيجراخ لود يف ةجلاعملل عضخت ةيصخشلا كتانايب
رارق دوجو مدع ةلاح يف ،Amalgam ةكرش ذختت ،ةيبوروألا ةيداصتقالا ةقطنملا/يبوروألا داحتالا جراخ ةيصخشلا كتانايب لقن دنع قيرط نع ،لاثملا ليبس ىلع ،ةيصخشلا كتانايب ةيامحل تاوطخ ،يجراخلا دلبلا ميلقإ يف كقوقحل مييقت ءارجإ دعبو تانايبلا ةيامح ةيافك فصو وأ ةلصلا تاذ دوقعلا نم ةخسنو هذه لقنلا تايلمع لوح تامولعملا نم ديزملا بلط كنكمي .ةيبوروألا ةيضوفملا نم ةدمتعملا دوقعلا .هذه ةيصوصخلا ةسايس ةمدقم يف ةدراولا لاصتالا تامولعم مادختساب انب لاصتالا قيرط نع كلذو ،ةيليمكتلا تاءارجإلل يفاضإ
ةيصخشلا تانايبلا ةعيبط | ةيجراخلا ةلودلاو يقلتملا | ةدمتعملا تانامضلا |
ىضرملل ةيصخشلا تانايبلا ةياعرلا ييصاصتخال ةيصخشلا تانايبلا ةيحصلا | (ةدحتملا تايالولا) Amalgam | ةينفلا ةينمألا ريبادتلا لثم ةيليمكتلا ريبادتلا دنعو لقنلا ءانثأ ةيصخشلا تانايبلا ريفشت) ريبادتلا كلذكو ،(ام نٍاكم يف اهرارقتسا ةبقارمو نيمأت لجأ نم ةينفلاو ةيميظنتلا .ةيصخشلا تانايبلا ىلإ لوصولا |
(دنهلا) Alopa | داحتالل ةيسايقلا ةيدقاعتلا دونبلا ةيبوروألا ةيداصتقالا ةقطنملا/يبوروألا (هالعأ رظنا) ةيليمكتلا ريبادتلاو | |
(كرامنادلا) Novo Nordisk | داحتالل ةيسايقلا ةيدقاعتلا دونبلا ةيبوروألا ةيداصتقالا ةقطنملا/يبوروألا (هالعأ رظنا) ةيليمكتلا ريبادتلاو |
؟ةيصخشلا كتانايبب قلعتي اميف كقوقح يه ام .8
:تانايبلا بحاصل قحي ،(GDPR) تانايبلا ةيامحل ةماعلا ةحئالل اقًفو
. ةلماك ريغ وأ ةقيقد ريغ وأ ةميدق تناك اذإ اهفذح وأ اهحيحصت وأ ةيصخشلا هتانايب ةعجارم بلط
وأ ،ةيصخشلا تانايبلا ةقد ىلع تانايبلا بحاص ضرتعا اذإ ،هب ةقلعتملا ةيصخشلا تانايبلا ةجلاعم دييقتب Amalgam ةبلاطم ىلع ضرتعا وأ ةجلاعملا ضارغأل ةيصخشلا تانايبلا جاتحي دعي مل بقارملا نأ دقتعا وأ ،ةينوناق ريغ ةجلاعملا كلت نأ ىأر .ةجلاعملا
ةجلاعملا نوكت امدنع وأ ةعورشملا ةحلصملل ينوناقلا ساسألا ىلإ ادًانتسا ةيصخشلا تانايبلل ةجلاعم يأ ىلع ضارتعالا Amalgam رهظتُ مل ام نآلا دعب ةيصخشلا تانايبلا Amalgam جلاعت نل .ةماعلا ةحلصملا يف بصت ام ةمهمل ةيرورض مازتلال لاثتمالا لثم ،هتايرحو هقوقحو تانايبلا بحاص صخشلا حلاصم زواجتت يتلاو ةجلاعملا كلتل ةعنقم ةعورشم ابًابسأ .اهنع عافدلا وأ اهتسرامم وأ ةينوناق تابلاطم ءاشنإل وأ ،(قئاثولاب ظافتحالا نمضتي ينوناق مازتلا ،لاثملا ليبس ىلع) ينوناق
.تقو يأ يف ،قيوستلا ضارغأل ةيصخشلا تامولعملا مادختسا مدعب رارق ذاختا
لباق عئاش قيسنتب ةيصخشلا هتانايب نم ةخسن ميدقت Amalgam نم بلطي نأ هل زوجيو ،تانايبلا لقن ةيناكمإ يف هقح ةسرامم .تانايبلا بحاص هنيعي يجراخ فرط ىلإ ايًلآ ةءارقلل
ةينوناق ىلع ةقفاوملا بحس رثؤي ال .(ةحيرص) ةقفاوم ىلإ ةجلاعملا دنتست ثيح ةيصخشلا تانايبلا ةجلاعم ىلع ةقفاوملا بحس
تانايبلا عمج ىلع كتقفاوم ءانثتسابو ،تقو يأ يف كتقفاوم بحس كل قحي .بحسلا لبق ةقفاوملا ىلع تدمتعا يتلا ةجلاعملا
.عقوملل كمادختسا ىلع كلذ رثؤي نل ،عقوملا ليغشت ضرغل ةمزاللا ةيحصلا
ردق ربكأب بلطلل عضخت يتلا تامولعملا (عاونأ) عون ديدحت بجي ،لوصولا بلط يف .ةيصخشلا هتامولعم ىلإ لوصولا بلط .حوضولا نم نكمم
:يلاتلا وحنلا ىلع ،ةسايسلا هذه نم 4 مسقلا يف حضوم وه امك ةجلاعملل ينوناقلا ساسألا ىلع دمتعت قوقحلا هذه ةسرامم نأ ررقملا نم
لوصولا | حيحصتلا | حسملا | دييقتلا | لقن ةيناكمإ تانايبلا | ضارتعالا | |
ةقفاوملا | معن | معن | معن | معن | معن | بحس ةقفاوملا |
ماربإ لبق ام تاوطخ ام دقع | معن | معن | ال | |||
دقعلا | معن | معن | ال | |||
ةعورشملا ةحلصملا | معن | ال | معن | |||
ينوناقلا مازتلالا | ال | ال | ال |
:ةيصخشلا كتانايب ةجلاعمب قلعتي اميف ةيفاضإ قوقح كيدل نوكي دق ،كتماقإ دلب بسحب
.مهتافو ةلاح يف ةيصخشلا مهتانايب مادختسال ةيهيجوتلا ئدابملا ديدحت نييسنرفلا نيمدختسملل قحي
تانايبلا ةيامح لوؤسمب لاصتالا قيرط نع (GDPR) تانايبلا ةيامحل ةماعلا ةحئاللا بجومب مهقوقح ةسرامم تانايبلا باحصأل نكمي ةددحم تامولعم Amalgam كنم بلطت دق ،ةنيعم فورظ لظ يف .privacy@amalgamrx.com ربع Amalgam ةكرش يف هل سيل درف ىلإ ةيصخشلا تانايبلا نع فشكلا مدع نامضل بسانم رخآ ينمأ ءارجإ اذه .كقوقح ةسرامم نامضو كتيوه ديكأت لجأ نم .اهمالتسا يف قحلا
دوجو ةلاح يف (مدختسملا دلب يف يأ) ةصتخملا تانايبلا ةيامح ةئيهب لاصتالا اضًيأ تانايبلا بحاص صخشلل قحي ،كلذ ىلإ ةفاضإلاب ميدقت لبق Amalgam ةكرشب تانايبلا بحاص صخشلا لصتا ام اذإ Amalgam ةكرش ردقت .تانايبلا بحاص قوقح نأشب فواخم .فارطألا عيمج يضرت ةقيرطب ىواكشلا عيمج لحل ةًدهاج ىعستو ،ةصتخملا تانايبلا ةيامح ةئيه ىلإ ىوكش
؟ةيصخشلا كتانايب AMALGAM ةكرش يمحت فيك .9
نمضت .ةيصخشلا تانايبلل لمتحملا قارتخالا دض اميس ال ،ةيصخشلا كتانايب ةيامحل ةيميظنتو ةينف ةينمأ ريبادت Amalgam ةكرش تذفن تانايبلا ةعيبطو رطاخمب قلعتي اميف ذيفنتلا ةفلكتو تاروطتلا ثدحأ رابتعالا نيعب ذخأتو ،ةيصخشلا تانايبلل ابًسانم نامأ ىوتسم ريبادتلا هذه .اهتيامح متتس يتلا ةيصخشلا
ةكرشل ةيلخادلا تاءارجإلاو دعاوقلا ةيصخشلا كتانايب نوجلاعي نورخآ صاخشأ يأو اهوفظوم مرتحي نأ
Amalgam
نمضت
اذه يفو .ةيصخشلا كتانايب ةيامحل ةذفنملا ةيميظنتلاو ةينفلا ةينمألا ريبادتلا كلذ يف امب ،ةيصخشلا تانايبلا ةيامحب ةقلعتملا Amalgam اهتاءارجإو اهدعاوق عابتا نامضلو كتيصوصخ زيزعتل ةيرود ةفصب اهثيدحتو اهتاسرامم ةعجارمب Amalgam ةكرش موقت ،قايسلا .حيحصلا وحنلا ىلع ةيلخادلا
Amalgam
يف تانايبلا ةيامح لوؤسمب ةًرشابم لاصتالا كنكميف، ينمأ ثداح نع غالبإلا يف بغرت تنك وأ ةينمأ ةرغث تدجو اذإ
هذه ةيصوصخلا ةسايس ةمدقم يف ةدراولا لاصتالا تامولعم مادختساب
ةسايسلا هذه يف تارييغتلا .10
كدوزتس .اهب لومعملا نيناوقلا وأ عقوملا ىلع أرطت يتلا تارييغتلا سكعتل اميس ال ،رخآل تٍقو نم هذه ةيصوصخلا ةسايس ليدعت زوجي ةعجارمب كيصون ،لاح يأ ىلع .كلذ يضتقت اهب لومعملا نيناوقلا تناك اذإ ةبسانم ةليسو يأب ةثدحملا ةيصوصخلا ةسايسب Amalgam . عقوملا اهيف مدختست ةرم لك يف هذه ةيصوصخلا ةسايس
كسيدرون وڤون ةكرش ةيصوصخ راعشإ .ب ءزجلا
ةمدقم .1
("قيبطتلا" مساب هيلإ راشيُ) ضيرمك Dose Check قيبطت مدختست تنك اذإ كيلع ("ةيصوصخلا راعشإ") اذه ةيصوصخلا راعشإ قبطني
HCP"). ") ةيحص ةياعر مدقم كتفصب ("بيولا ةباوب" مساب اهيلإ راشيُ) Dose Check بيو ةباوب مدختست تنك اذإ وأ
،"نحن"و ،"كسيدرون وڤون" ىلإ ةراشإلا دنع .تانايبلل بقارمك ةيصخشلا كتانايب عم كسيدرون وڤون هلعفت امب اذه ةيصوصخلا راعشإ كربخي
Novo Nordisk A/S. ةكرش ينعن اننإف ،"انل"و ،"انب صاخ"و
ىلع لوصحلل .نيلصفنم تانايب يبقارمك ةيصخشلا كتانايب ةجلاعمب امهنم لك موقي كسيدرون وڤونو ("Amalgam") ماغلمأ ةكرش Amalgam. نم مدَّقمُلا ةيصوصخلا راعشإ ىلع عالطالا ىجريُ ،كتانايبل Amalgam ةجلاعم ةيفيك لوح تامولعم
كسيدرون وڤون عقاوم ىلع قبطني الو ،ليدب ةيصوصخ نايب قيبطتب اهيف كرطخن يتلا تالاحلا ىلع ةيصوصخلا راعشإ قبطني ال ةيصوصخلا نايب ةعجارم كيلع بجي .كسيدرون وڤون ةكرشل ةعبات ىرخأ تاكرش اهريدت يتلا ةينورتكلإلا عقاوملا كلذ يف امب ،ةينورتكلإلا .اهل كترايز دنع ةينورتكلإلا كسيدرون وڤون عقاوم ىلع روشنملا
ىلع كسيدرون وڤون ةكرش يف تانايبلا ةيامح لوؤسم وأ كسيدرون وڤون ةكرشب لاصتالا ىلع كعجشن اقًفو كتانايب ةيصوصخ قوقح نم ةدافتسالل وأ اذه ةيصوصخلا راعشإ لوح ةلئسأ كيدل تناك اذإ privacy@novonordisk.com GDPR"). ") تانايبلا ةيامحل ةماعلا ةحئالل
:يه انب ةصاخلا لاصتالا تامولعم سإ/هيأ كسيدرون وڤون
Novo Allé Bagsværd 2880
كرامندلا
CVR) 24256790) يزكرملا لامعألا لجس مقر
8888 4444 45+
،ةينورتكلإلا ةباوبلا وأ قيبطتلل كمادختساب قلعتي اميف اهجلاعتو كسيدرون وڤون اهعمجت دق يتلا ،ةيصخشلا تانايبلل افًصو هاندأ دجتس كتيوه دد'ِّ حتُ نأ نكمي تامولعم يه ةيصخشلا كتانايب .اهتجلاعم يف هيلإ دنتسن يذلا ساسألاو تانايبلا ةجلاعم نم ضرغلا ىلإ ةفاضإلاب .رشابم ريغ وأ رشابم لكشب
ةيصخشلا كتانايبل انمادختسا .2 ىضرملا.2.1
كتقفاوم ىلع ءًانب ةجلاعملا
،ةيرايتخالا ةقفاوملا هذه مد'ِّ قتُ مل اذإ .هاندأ حضَّومُ وه امك ةيصخشلا كتانايب ةجلاعم ىلع ةحيرصلا كتقفاوم بلطن ،قيبطتلا مادختسا دنع .تقو يأ يف كتاليضفت رييغت كنكميو قيبطتلل كمادختسا ىلع كلذ رثؤي نلف
ةماعلا ةحئاللا نم (أ)(2)9و (أ)(1)6 ةداملا يف دراولا ينوناقلا ساسألا ىلع ءًانب كتامولعم جلاعنسف ،ةحيرصلا كتقفاوم انل تمدق اذإ نيمضت كلذكو يركسلا ضرم لاجم يف ثاحبألا ءارجإو ،اهتاريثأتو انتامدخو انتاجتنم مادختسا نيسحتو قيثوتو مييقتل تانايبلا ةيامحل .ةيملعلا تاروشنملا يف جئاتنلا
هيف متي يذلا دحلا ىلإ ،هالعأ حضَّومُ وه امك اهمادختسال Amalgam ةكرش نم ةيلاتلا تامولعملا عمجن دق ،ةحيرصلا كتقفاوم ىلع ءًانب :قيبطتلا يف تانايبلا ليجست
ةلضَّفمُلا ةغللاو ،كدلبو ،كباسح ةلاحو ،ليجستلا خيرات لثم كباسح نع تامولعم
مدلا ركس تاسايقو تاعرجلا لثم اهلجست يتلا تانايبلا
نقحلا تقوو ءدبلا ةعرجو فدهتسملا قاطنلاو ءاودلا عون لثم كبيبط كل اهعضو يتلا جالعلا ةطخ ليصافت
تاظحالملا لئاسرو اهب ىصومُلا ةعرجلا لثم قيبطتلا كل اهمد'ِّ قيُ يتلا تامولعملا
قيبطتلا ةطساوب كيلإ ةلسَرمُلا تاراعشإلا
قيبطتلا رادصإو زاهجلا زارطو ليغشتلا ماظن لثم همدختست يذلا فتاهلا/زاهجلا لوح تامولعم
ةيصوصخلا ةسايسو ماكحألاو طورشلا ىلع اهتمدق يتلا تاقفاوملا ليصافتو ةلاح
نزولاو لوطلا لثم اهميدقت راتخت دق كنع ىرخأ تانايب
ةلصتملا مالقألا وأ مدلا ركس سايق ةزهجأ لثم ةلصتم ةزهجأ يأ نع تامولعم
قيبطتلل كمادختسا لوح تانايب
.ةراعتسم كنع كسيدرون وڤون اهاقلتت يتلا تانايبلا نأ ينعي امم كب ةصاخلا لاصتالا تامولعم وأ كمسا ىقلتن ال نحن
ءالمعلا معد
معد عم لماعتلا متيس .ءالمعلا معدب قلعتي اميف اهعمج متي يتلا ةيصخشلا تانايبلا ىلع قبطنت ال هذه ةيصوصخلا ةسايس نأ ةظحالم ىجريُ .هيف ميقت يذلا دلبلا يف ةيلحملا كسيدرون وڤون ةكرش لبقِّ نم قيبطتلاب صاخلا ءالمعلا
ةيحصلا ةياعرلا ويصاصتخا.2.2
:اهجلاعنو Amalgam نم ةيلاتلا تانايبلا عمجن اننإف ،بيولا ةباوب مدختست امدنع
ةلضَّفمُلا ةغللاو ،كدلبو كتقطنمو ،كباسح ةلاحو ،ليجستلا خيرات لثم كباسح لوح تامولعم
ضيرملا ةيوه دد'ِّ حتُ دق تامولعم يأ ءانثتساب ،قيبطتلا مهل فصت نيذلا ىضرملا نع تامولعم
اهئاشنإب تمق تاظحالم لئاسر وأ ةصصَّخمُ تالوكوتورب يأ لوح تامولعم
لمعلا يف نيلمَتحمُلا كئالمز نع تامولعم
دجو نإ ىفشتسم وأ ةدايعب كطابترا
ةياعرلا مدقمل ينورتكلإلا عقوملا مادختسا لوح تانايب ىلإ ةفاضإلاب مدَختسمُلا ليغشتلا ماظنو حفصتملا عون لوح تامولعم ةيحصلا
تانايبلا نأ ينعي امم كب ةصاخلا لاصتالا تامولعم وأ كمسا ىقلتن ال نحن .يملعلا ثحبلاو لامعألا ىؤرل تامولعملا هذه مدختسن اننإ نم كسيدرون وڤون نيكمت يف ةعورشملا انتحلصم يف ةجلاعملا هذهل ينوناقلا ساسألا لثمتي .ةراعتسم كنع كسيدرون وڤون اهاقلتت يتلا اذهو .ضارمألا هذهب ةفرعملا ةدايز كلذكو ،اهجالع وأ/و ةريطخلا ةنمزملا ضارمألا نم ةياقولا فدهب ةديدج ةيبط ةزهجأو ةيودأ ريوطت .تانايبلا ةيامحل ةماعلا ةحئاللا نم (و)(1)6 ةداملا يف ينوناقلا ساسألا ىلع ءًانب كتامولعم جلاعن اننأ ينعي
ءالمعلا معد
معد عم لماعتلا متيس .ءالمعلا معدب قلعتي اميف اهعمج متي يتلا ةيصخشلا تانايبلا ىلع قبطنت ال هذه ةيصوصخلا ةسايس نأ ةظحالم ىجريُ .هيف ميقت يذلا دلبلا يف ةيلحملا كسيدرون وڤون ةكرش لبقِّ نم بيولا ةباوبب صاخلا ءالمعلا
اهتكراشمو كتانايب ةيامح .3
ضارغألل الإ تانايبلا مدختسن نل .اهيلإ لوصولاب مهل حومسملا كئلوأ لبقِّ نم ةيرس تامولعم اهنأ ىلع ةيصخشلا تانايبلا عم لماعتلا متيس ةيامحلا كلذ لمشيو .كتانايب ةيامحل ةبسانملا ةيرسلاو نامألا ريياعم كسيدرون وڤون قبطت .اذه ةيصوصخلا راعشإ يف اهيلع صوصنملا ةيلخاد تايلمع قبطن نحن .دوصقملا ريغ فلتلا وأ ريمدتلا وأ دوصقملا ريغ نادقفلا وأ ةينوناقلا ريغو اهب حرَّصمُلا ريغ ةجلاعملا نم .رابتعالا يف امًئاد ذيفنتلا فيلاكتو ةثيدحلا ايجولونكتلا ذخأ عم ،اهلقنو تانايبلا نيزختل ةبسانم ريفشت قرطو ةينمأ تازيمو ةمراص
:ةيلاتلا تالاحلا يف ةيصخشلا كتانايب كسيدرون وڤون كراشت دق
تامولعملا ايجولونكت تامدخ يمدقم لثم) كسيدرون وڤون مهعم لماعتت نيذلا ةثلاثلا فارطألا نم تامدخلا يمدقم عم اهتكراشم متت يتلا ةيصخشلا تانايبلا .اذه ةيصوصخلا راعشإ يف حضَّومُ وه امك طقف مادختساللو انع ةًباين (نيراشتسملاو ؛ةبسانم ةيميظنتو ةينف ةينمأ ريبادت ميدقت ىلع ةرداقلا تاجلاعملا ىوس مدختسن الو ةراعتسم
ةكراشم كلذ لمشي دقو .هل عضخن ينوناق مازتلال لاثتمالل ايًرورض حاصفإلا اذه نوكي امدنع كتانايب نع حاصفإلا انل زوجي ؛ةينوناقلا انتامازتلال اقًفو ،ةيحصلا تاطلسلا لثم ،ةماعلا تائيهلا عم تانايبلا
ةراعتسم تانايبك ثحبلا يف وأ تامدخلا ميدقت يف انكراشت يتلا ىرخألا ةيودألا تاكرش ،لاثملا ليبس ىلع ،نينواعتملا عم ؛تاءاصحإلاو يملعلا ثحبلاب ةقلعتملا اهب لومعملا نيناوقلل اقًفو وأ كتقفاومبو
نيينوناقلا نيراشتسملا وأ ةصتخملا مكاحملا وأ انب ةصاخلا نيمأتلا ةكرشو كب ةصاخلا نيمأتلا ةكرش :لثم ،ىرخأ ةثلاث فارطأ عم و ؛اهنع عافدلا وأ اهتسرامم وأ ةينوناقلا تابلاطملا ديكأت وأ هب ةبلاطملا وأ جتنملا بحس ةلاح يف
.اهعم تانايبلا ةكراشم انم تنأ بلطت يتلاو ىرخأ ةثلاث فارطأ عم
فذحلاو نيزختلا .4
.امًاع 15 نع ديزت ال ةدملو ةجلاعملا نم ضرغلا قيقحتل انل ايًرورض كلذ ناك املاط ةيصخشلا كتانايب نزخن اننإ
ساسأ ىلع ءًانب اهتجلاعم نكمملا نم نكي مل ام تانايبلا فذحنس ،كتقفاوم بحس اقًحال ررقتو كتقفاومب ةيصخشلا كتانايب جلاعن امدنع كتانايب نم مزاللا ءزجلاب ظفتحن نأ انل زوجيف ،ريبك لكشب هفعضيس وأ الًيحتسم رمتسملا ثحبلا لعجيس كتانايب فذح ناك اذإ .رخآ ينوناق .اهتيوه ءافخإ وأ ةيصخشلا كتانايب فذح متيس ،كلذ دعب .ثحبلا كلذل بولطم وه امك طقف مادختسالل
كقوقح .5
ةيصوصخلا تادادعإ مادختسا ىجريُ ،قوقحلا هذه نم يأ نم ةدافتسالل .هاندأ ةحضَّومُلا قوقحلا نم ددع كيدل ،تانايب بحاص كتفصب .رمألا هب قلعتي يذلا قحلاب انغالبإو هالعأ ةمدَّقمُلا لاصتالا تامولعم مادختساب انعم لصاوتلا وأ بيولا ةباوب وأ قيبطتلا يف ةمدَّقمُلا
:يه كقوقح
اهنيزختب موقن يتلا ةيصخشلا تانايبلا لوح تامولعملا نم ديزم ىلع لوصحلا كنكمي .تامولعملا ىلع لوصحلا يف قحلا .كنع اهتجلاعمو
ةءارقلل لباقو مادختسالا عئاشو مظنم قيسنتب ةيصخشلا كتانايب نم ةخسن ىلع لوصحلا كنكمي .ةخسن ىلع لوصحلا يف قحلا .ايًلآ
.تقو يأ يف ةيصخشلا كتانايب ةجلاعم ىلع ضارتعالا كنكمي .ضارتعالا يف قحلا
.اهتبلط ةيقيقحت ةعجارم يأ ةدم لاوط ةيصخشلا كتانايبل انمادختسا دييقت بلط كل قحي .تانايبلا ةجلاعم دييقت يف قحلا
كنكمي .كتامولعم حيحصت بلطل انب لاصتالا قيرط نع ةيصخشلا كتانايب حيحصت بلط تقو يأ يف كنكمي .حيحصتلا يف قحلا .قيبطتلا يف كسفنب ةيصخشلا كتانايب ضعب حيحصت اضًيأ
مادختساب انب لاصتالا قيرط نع ةيصخشلا كتانايب ةجلاعم ىلع كتقفاوم بحس تقو يأ يف كنكمي .ةقفاوملا بحس يف قحلا .بيولا ةباوب وأ قيبطتلا يف ةمدَّقمُلا ةيصوصخلا تادادعإ رييغت قيرط نع وأ هالعأ ةروكذملا لاصتالا تامولعم
قحل تاءانثتسا كانه .كتانايب وحم يف كتبغر ركذ عم انب لاصتالا قيرط نع كتانايب وحم بلط كل قحي .وحملا يف قحلا .تانايبلاب ظافتحالاب ينوناق مازتلا انيدل نوكي امدنع لاثملا ليبس ىلع ،وحملا
كنكمي .ةيصخشلا كتانايبل كسيدرون وڤون ةجلاعم نأشب ىواكش يأ كيدل تناك اذإ انب لاصتالا ىجريُ .ىوكش ميدقت يف قحلا عيمج ءامسأ .اهيف ميقت يذلا دلبلاب ةصاخلا ةيفارشإلا ةطلسلا ىلإ ىوكش ميدقت وأ ،ةيكرامندلا تانايبلا ةيامح ةلاكوب لاصتالا اضًيأ https://edpb.europa.eu/about- ) انه ةجرَدمُ اهب لاصتالا تامولعمو يبوروألا داحتالا يف ةيفارشإلا تاطلسلا
edpb/board/members ).
تارييغتلا .6
.رخآل تقو نم اذه ةيصوصخلا راعشإ رييغت انيلع نيعتي دقف ،رارمتساب ريغتت ةزهجألا تاعيرشتو تانايبلا ةيامحو ايجولونكتلا نأل ارًظن .ةديدج ةقفاوم ىلع لصحنس ،رمألا مزل اذإو ،ةينورتكلإلا ةباوبلا وأ قيبطتلا لالخ نم تارييغتلاب كغلبنس